- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05112029
Metabolikus profil és adipokinszintek fiatal hiperandrogén nőkben
2021. október 27. frissítette: Medical University of Gdansk
Az alapvető metabolikus profil és az adipokin szint értékelése fiatal hiperandrogén nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agata Berlińska, MD
- Telefonszám: +48 58 584 48 05
- E-mail: agata.berlinska@gumed.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dominika Okroj, MD
- Telefonszám: +48 58 584 48 05
- E-mail: dominika.okroj@gumed.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország
- Toborzás
- Department of Endocrinology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk
-
Kapcsolatba lépni:
- Agata Berlińska, MD
-
Kutatásvezető:
- Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD
-
Kutatásvezető:
- Agata Berlińska, MD
-
Alkutató:
- Dominika Okroj, MD
-
Alkutató:
- Katarzyna Blatch, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hiperandrogén nőket orvosi okok miatt további vizsgálatra vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hyperandrogenemia
- a részvételhez való tájékozott hozzájárulás
- női nem
- életkora 18-40 éves
Kizárási kritériumok:
- férfi szex
- nem adott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapvető anyagcsere profil.
Időkeret: A vérvizsgálat napja – további értékelés nincs tervezve (megfigyelő vizsgálat).
|
Szérum lipidek, húgysav, éhomi glükóz és inzulin.
|
A vérvizsgálat napja – további értékelés nincs tervezve (megfigyelő vizsgálat).
|
Adipokinek.
Időkeret: A vérvizsgálat napja – további értékelés nincs tervezve (megfigyelő vizsgálat).
|
A vérvizsgálat napja – további értékelés nincs tervezve (megfigyelő vizsgálat).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdansk
- Kutatásvezető: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdansk
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- 46, XX A nemi fejlődés zavarai
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Adrenogenitális szindróma
- Veleszületett rendellenességek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Hiperandrogenizmus
- Metabolikus szindróma
- Anyagcsere-betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADIP-AN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .