Srovnání postupů péče, úmrtnosti a nemocnosti velmi předčasně narozených dětí mezi dvěma terciárními centry na severozápadě a jihu Číny
14. února 2022 aktualizováno: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Byly shromážděny a porovnány postupy péče, úmrtnost a morbidita velmi předčasně narozených dětí ze dvou různých terciárních center, aby se objevily oblasti pro zlepšení, kde se tato dvě novorozenecká centra mohou od sebe navzájem učit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena ve dvou nemocnicích, Qinghai Red Cross Hospital a Jinan University přidružené Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital. Velmi předčasně narozené děti narozené v gestačním věku mezi 22+0 - 31+6 týdny byly přijaty do obou center během 3 let od Studováno bylo od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2020.
V obou centrech shromáždili abstrakce dat v každé JIP data zahrnující charakteristiky matek, novorozenecké charakteristiky, porodnické postupy, postupy na porodních sálech a neonatální výsledky.
Anonymní data byla předána do Shenzhenu a analýzy byly provedeny v novorozeneckém centru SZH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
807
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velmi předčasně narozené děti narozené v gestačním věku mezi 22+0 - 31+6 týdny byly přijaty do novorozeneckých center nemocnice Červeného kříže Qinghai a ženské a dětské nemocnice Shenzhen Baoan od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velmi předčasně narozené děti v gestačním věku mezi 22+0 - 31+6 týdny；
- Přijato do obou center během 3 let od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2020.
Kritéria vyloučení:
- Děti nenarozené v QHH nebo SZH (nenarozené);
- kojenci, kteří měli velké vrozené anomálie;
- Kojenci přijati po 7 dnech života.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nemocnice Červeného kříže Qinghai
|
|
Ženská a dětská nemocnice Shenzhen Baoan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2020
|
úmrtí během hospitalizace a úmrtí po vysazení léčby
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2020
|
|
Velká nemocnost
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2020
|
těžké neurologické poškození, středně těžké až těžké BPD, NEC nebo těžké ROP
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-FY2021-58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .