- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05116670
Hyvin keskosten hoitokäytäntöjen, kuolleisuuden ja sairastuvuuden vertailu kahden Luoteis- ja Etelä-Kiinan kolmannen asteen keskuksen välillä
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Kahdesta eri korkea-asteen keskuksesta peräisin olevien hyvin keskosten hoitokäytäntöjä, kuolleisuutta ja sairastuvuutta kerättiin ja verrattiin, jotta löydettäisiin parannuskohteita, joissa nämä kaksi vastasyntyneiden keskusta voivat oppia toisiltaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin kahdessa sairaalassa, Qinghain Punaisen Ristin sairaalassa ja Jinanin yliopistoon kuuluvassa Shenzhen Baoanin naisten- ja lastensairaalassa. Hyvin keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 22+0 - 31+6, otettiin molempiin keskuksiin kolmen vuoden ajan alkaen. Tutkittiin 1.1.2018-31.12.2020.
Molemmissa keskuksissa dataabstraktorit keräsivät kussakin NICU:ssa dataa, mukaan lukien äitien ominaisuudet, vastasyntyneiden ominaisuudet, synnytyskäytännöt, synnytyssalien käytännöt ja vastasyntyneiden tulokset.
Anonyymit tiedot siirrettiin Shenzheniin ja analyysit tehtiin SZH:n vastasyntyneiden keskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
807
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 22+0-31+6, otettu Qinghain Punaisen Ristin sairaalan ja Shenzhen Baoanin naisten- ja lastensairaalan vastasyntyneiden keskuksiin 1.1.2018-31.12.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 22+0 - 31+6 viikkoa;
- Pääsy molempiin keskuksiin 3 vuoden ajan 1.1.2018-31.12.2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka eivät ole syntyneet QHH:ssa tai SZH:ssa (out born);
- Vauvat, joilla oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia;
- Vauvat hyväksyttiin 7 päivän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Qinghain Punaisen Ristin sairaala
|
|
Shenzhen Baoanin naisten ja lasten sairaala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2018 – 31.12.2020
|
kuolema sairaalahoidon aikana ja kuolema hoidon lopettamisen jälkeen
|
1.1.2018 – 31.12.2020
|
|
Suuri sairastuvuus
Aikaikkuna: 1.1.2018 – 31.12.2020
|
vakava neurologinen vaurio, kohtalainen tai vaikea BPD, NEC tai vaikea ROP
|
1.1.2018 – 31.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2021-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .