- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05116670
Comparación de prácticas de atención, mortalidad y morbilidad de bebés muy prematuros entre dos centros terciarios en el noroeste y el sur de China
14 de febrero de 2022 actualizado por: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Se recopilaron y compararon las prácticas de atención, mortalidad y morbilidad de los recién nacidos muy prematuros de dos centros terciarios diferentes, con el fin de descubrir áreas de mejora donde estos dos centros neonatales pueden aprender uno del otro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo se llevó a cabo en dos hospitales, el Hospital de la Cruz Roja de Qinghai y el Hospital de Mujeres y Niños de Shenzhen Baoan, afiliado a la Universidad de Jinan. Se estudiaron del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2020.
En ambos centros, los recolectores de datos en cada UCIN recopilaron datos, incluidas las características maternas, las características neonatales, las prácticas obstétricas, las prácticas en la sala de partos y los resultados neonatales.
Los datos anónimos se transfirieron a Shenzhen y los análisis se realizaron en el centro de recién nacidos de SZH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
807
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés muy prematuros nacidos con una edad gestacional entre 22+0 - 31+6 semanas ingresados en los centros de recién nacidos del Hospital de la Cruz Roja de Qinghai y el Hospital de Mujeres y Niños de Shenzhen Baoan del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos muy prematuros nacidos con una edad gestacional entre 22+0 - 31+6 semanas;
- Admitido en ambos centros durante 3 años desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2020.
Criterio de exclusión:
- Bebés que no nacieron en QHH o SZH (fuera de nacimiento);
- Lactantes que tenían anomalías congénitas importantes;
- Lactantes ingresados después de los 7 días de vida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hospital de la Cruz Roja de Qinghai
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Hospital de mujeres y niños de Shenzhen Baoan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2020
|
muerte durante la hospitalización y muerte después de retirar el tratamiento
|
1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2020
|
|
Mayor morbilidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2020
|
lesión neurológica severa, DBP de moderada a severa, NEC o ROP severa
|
1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-FY2021-58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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