- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05116670
Porównanie praktyk opiekuńczych, śmiertelności i zachorowalności bardzo wcześniaków w dwóch ośrodkach trzeciego stopnia w północno-zachodnich i południowych Chinach
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Zebrano i porównano praktyki opieki, śmiertelność i zachorowalność bardzo wcześniaków z dwóch różnych ośrodków trzeciego stopnia, aby odkryć obszary wymagające poprawy, w których te dwa ośrodki noworodkowe mogą się od siebie uczyć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w dwóch szpitalach, szpitalu Qinghai Czerwonego Krzyża i stowarzyszonym z Uniwersytetem Jinan Szpitalu Kobiecym i Dziecięcym w Shenzhen Baoan. Bardzo wcześniaki urodzone w wieku ciążowym między 22+0 a 31+6 tygodniem przyjmowano do obu ośrodków w ciągu 3 lat od Badano okres od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r.
W obu ośrodkach dane, w tym cechy matek, cechy noworodków, praktyki położnicze, praktyki w salach porodowych i wyniki noworodków, zostały zebrane przez abstraktów danych w każdym OIOM-ie.
Anonimowe dane zostały przesłane do Shenzhen, a analizy przeprowadzono w ośrodku noworodkowym SZH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
807
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bardzo wcześniaki urodzone w wieku ciążowym od 22+0 do 31+6 tygodni są przyjmowane do ośrodków noworodkowych szpitala Qinghai Czerwonego Krzyża i szpitala dla kobiet i dzieci w Shenzhen Baoan od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bardzo wcześniaki urodzone w wieku ciążowym między 22+0 a 31+6 tygodniem;
- Przyjęty do obu ośrodków przez 3 lata od 1 stycznia 2018 roku do 31 grudnia 2020 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta nieurodzone w QHH lub SZH (urodzone poza domem);
- Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi;
- Niemowlęta przyjmowane po 7 dniach życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szpital Czerwonego Krzyża w Qinghai
|
|
Szpital dla kobiet i dzieci w Shenzhen Baoan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2020
|
zgon w trakcie hospitalizacji i zgon po odstawieniu leczenia
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2020
|
|
Duża zachorowalność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2020
|
ciężki uraz neurologiczny, umiarkowana do ciężkiej BPD, NEC lub ciężka ROP
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-FY2021-58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .