- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05116670
Sammenligning af plejepraksis, dødelighed og sygelighed for meget for tidligt fødte spædbørn mellem to tertiære centre i det nordvestlige og sydlige Kina
14. februar 2022 opdateret af: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Plejepraksis, dødelighed og sygelighed for meget for tidligt fødte spædbørn fra to forskellige tertiære centre blev indsamlet og sammenlignet for at opdage områder til forbedring, hvor disse to nyfødte centre kan lære af hinanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført på to hospitaler, Qinghai Røde Kors Hospital og Jinan University tilknyttet Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital. Meget for tidligt fødte spædbørn født med en svangerskabsalder mellem 22+0 - 31+6 uger indlagt på begge centre i 3 år fra kl. 1. januar 2018 til 31. december 2020 blev undersøgt.
I begge centre blev data, herunder moderkarakteristika, neonatale karakteristika, obstetriske praksisser, fødestuepraksis og neonatale resultater indsamlet af dataabstraktorer på hver NICU.
Anonyme data blev overført til Shenzhen, og analyser blev udført på nyfødtcentret i SZH.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
807
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Meget for tidligt fødte spædbørn født med en svangerskabsalder mellem 22+0 - 31+6 uger indlagt på nyfødte centre på Qinghai Røde Kors Hospital og Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital fra 1. januar 2018 til 31. december 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meget for tidligt fødte børn født med en svangerskabsalder mellem 22+0 - 31+6 uger;
- Optaget på begge centre i 3 år fra 1. januar 2018 til 31. december 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, der ikke er født på QHH eller SZH (udfødt);
- Spædbørn, der havde store medfødte anomalier;
- Spædbørn indlagt efter 7 levedage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Qinghai Røde Kors Hospital
|
Shenzhen Baoan Kvinde- og Børnehospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2020
|
død under indlæggelse og død efter ophør af behandlingen
|
1. januar 2018 - 31. december 2020
|
Større sygelighed
Tidsramme: 1. januar 2018 - 31. december 2020
|
svær neurologisk skade, moderat til svær BPD, NEC eller svær ROP
|
1. januar 2018 - 31. december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-FY2021-58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .