- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05116670
Vergelijking van zorgpraktijken, mortaliteit en morbiditeit van zeer premature baby's tussen twee tertiaire centra in het noordwesten en het zuiden van China
14 februari 2022 bijgewerkt door: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Zorgpraktijken, mortaliteit en morbiditeit van zeer premature baby's uit twee verschillende tertiaire centra werden verzameld en vergeleken om verbeterpunten te ontdekken waar deze twee pasgeboren centra van elkaar kunnen leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd in twee ziekenhuizen, het Qinghai Rode Kruis Ziekenhuis en het aan Jinan University gelieerde Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital. De periode van 1 januari 2018 tot en met 31 december 2020 is onderzocht.
In beide centra werden gegevens, waaronder maternale kenmerken, neonatale kenmerken, verloskundige praktijken, praktijken in de verloskamer en neonatale uitkomsten, verzameld door gegevenssamenvatters in elke NICU.
Anonieme gegevens werden overgebracht naar Shenzhen en analyses werden uitgevoerd in het pasgeboren centrum van SZH.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
807
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zeer premature baby's geboren met een zwangerschapsduur tussen 22+0 - 31+6 weken opgenomen in pasgeborenencentra van het Qinghai Rode Kruis Ziekenhuis en Shenzhen Baoan Women's and Children's Hospital van 1 januari 2018 tot 31 december 2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zeer premature baby's geboren met een zwangerschapsduur tussen 22+0 - 31+6 weken;
- Toegelaten tot beide centra gedurende 3 jaar van 1 januari 2018 tot 31 december 2020.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die niet zijn geboren in QHH of SZH (buitengeborenen);
- Zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen;
- Baby's opgenomen na 7 dagen leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Qinghai Rode Kruis Ziekenhuis
|
Shenzhen Baoan vrouwen- en kinderziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: 1 januari 2018 - 31 december 2020
|
overlijden tijdens ziekenhuisopname en overlijden na staken van de behandeling
|
1 januari 2018 - 31 december 2020
|
Grote morbiditeit
Tijdsspanne: 1 januari 2018 - 31 december 2020
|
ernstig neurologisch letsel, matige tot ernstige BPD, NEC of ernstige ROP
|
1 januari 2018 - 31 december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-FY2021-58
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .