Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi účinností bloku quadratus lumborum a konvenční analgezie u pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu tříselné kýly

11. února 2023 aktualizováno: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgezie u pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu tříselné kýly

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnávací studie mezi účinností bloku quadratus lumborum a konvenční analgezie u pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu tříselné kýly

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do dvojitě zaslepené randomizované studie bude zahrnuto 50 pacientů s ASA stupně I až II, odeslaných k operaci otevřené tříselné kýly, elektivní , ve věku 18 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacient s významným neurologickým, psychiatrickým nebo neuromuskulárním onemocněním.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Podezření na koagulopatii.
  • Morbidní obezita.
  • Známá alergie na některé léky.
  • Septikémie a lokální infekce v místě bloku.
  • Alkoholismus .
  • Zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina infiltrace bupivakainu ve svalu Quadratus Lumborum
Pacienti dostanou Quadratus Lumborum Block infiltrací bupivakainu jako pooperační analgezii při operaci otevřené tříselné kýly
Lék: Infiltrace bupivakainu do m. Quadratus Lumborum versus injekce paracetamolu jako analgezie při pooperačních operacích otevřené tříselné kýly
Srovnávací studie mezi účinností bloku quadratus lumborum a konvenční analgezie u pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu tříselné kýly
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina injekce paracetamolu
Pacienti dostanou po operaci 1 g paracetamolu jako analgetiku při operaci otevřené tříselné kýly
Lék: Infiltrace bupivakainu do m. Quadratus Lumborum versus injekce paracetamolu jako analgezie při pooperačních operacích otevřené tříselné kýly
Srovnávací studie mezi účinností bloku quadratus lumborum a konvenční analgezie u pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu tříselné kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgezie u pacientů po operacích otevřené tříselné kýly
Časové okno: 6 měsíců
Srovnávací studie mezi účinností blokády quadratus lumborum infiltrací bupivakainu oproti konvenční analgezii injekcí paracetamolu u pacientů podstupujících otevřenou chirurgickou opravu tříselné kýly
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-10-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit