- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05122351
Vertaileva tutkimus Quadratus lumborum -lohkon ja tavanomaisen analgesian tehosta potilailla, joille tehdään avoin nivustyrä kirurginen korjaus
lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesia potilailla, joille tehdään avoin nivustyrä kirurginen korjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva tutkimus Quadratus lumborum -lohkon ja tavanomaisen analgesian tehosta potilailla, joille tehdään avoin nivustyrä kirurginen korjaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on ASA-aste I-II ja jotka on lähetetty avoimeen nivustyräleikkaukseen, valinnainen, 18-60 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas, jolla on merkittävä neurologinen, psykiatrinen tai neuromuskulaarinen sairaus.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Epäilty koagulopatia.
- Sairaalloisen lihavuuden.
- Tunnettu allergia joillekin lääkkeille.
- Septikemia ja paikallinen infektio lohkokohdassa.
- Alkoholismi.
- Huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bupivakaiinin infiltraatioryhmä Quadratus Lumborum -lihaksessa
Potilaat saavat Quadratus lumborum -salpauksen bupivakaiinia infiltroimalla postoperatiivisena analgesiana avoimessa nivustyräleikkauksessa
|
Vertaileva tutkimus Quadratus lumborum -lohkon ja tavanomaisen analgesian tehosta potilailla, joille tehdään avoin nivustyrä kirurginen korjaus
|
|
KOKEELLISTA: Parasetamolin injektioryhmä
Potilaat saavat leikkauksen jälkeen 1 g parasetamolia kivunlievityksenä avoimessa nivustyräleikkauksessa
|
Vertaileva tutkimus Quadratus lumborum -lohkon ja tavanomaisen analgesian tehosta potilailla, joille tehdään avoin nivustyrä kirurginen korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia potilailla, joilla on avoin nivustyräleikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaileva tutkimus bupivakaiiniinfiltraation aiheuttaman Quadratus lumborum -salpauksen tehosta vs. parasetamoli-injektiolla annettavaa tavanomaista analgesiaa potilailla, joille tehdään avoin nivustyrä kirurginen korjaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Asetaminofeeni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .