- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05122351
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af Quadratus Lumborum blok versus konventionel analgesi hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok kirurgisk reparation
11. februar 2023 opdateret af: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesi hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok kirurgisk reparation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af Quadratus Lumborum blok versus konventionel analgesi hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok kirurgisk reparation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 patienter med ASA grad I til II, udsendt til åben lyskebrokkirurgi, elektiv, 18 til 60 år gamle, vil blive inkluderet i dobbeltblindet randomiseret undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patient med betydelig neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom.
- Graviditet eller ammende kvinder.
- Mistænkt koagulopati.
- Sygelig fedme.
- Kendt allergi over for nogle medikamenter.
- Septikæmi og lokal infektion på blokstedet.
- Alkoholisme.
- Stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe af Bupivacaine-infiltration ved Quadratus Lumborum-muskelen
Patienterne vil modtage Quadratus Lumborum Block ved infiltration af Bupivacaine som postoperativ analgesi ved åben lyskebrokkirurgi
|
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af Quadratus Lumborum blok versus konventionel analgesi hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok kirurgisk reparation
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe af paracetamol injektion
Patienterne vil modtage postoperativ 1 g paracetamolinjektion som analgesi ved åben lyskebrokoperation
|
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af Quadratus Lumborum blok versus konventionel analgesi hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok kirurgisk reparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi hos patienter med åbne lyskebrokoperationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlignende undersøgelse mellem effektiviteten af Quadratus Lumborum blok ved bupivacain infiltration versus konventionel analgesi ved paracetamol injektion hos patienter, der gennemgår åben lyskebrok kirurgisk reparation
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Brok, Abdominal
- Brok
- Brok, lyskebrok
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Acetaminophen
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-10-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .