- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05122351
Estudo Comparativo entre a Eficácia do Bloqueio do Quadrado Lombo VS Analgesia Convencional em Pacientes Submetidos à Correção Cirúrgica de Hérnia Inguinal Aberta
11 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesia em Pacientes Submetidos a Correção Cirúrgica de Hérnia Inguinal Aberta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo Comparativo entre a Eficácia do Bloqueio do Quadrado Lombo VS Analgesia Convencional em Pacientes Submetidos à Correção Cirúrgica de Hérnia Inguinal Aberta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 pacientes com ASA grau I a II, encaminhados para cirurgia aberta de hérnia inguinal, eletivos, de 18 a 60 anos, serão incluídos em estudo randomizado duplo-cego.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paciente com doença neurológica, psiquiátrica ou neuromuscular significativa.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Suspeita de Coagulopatia.
- Obesidade mórbida.
- Alergia conhecida a alguns medicamentos.
- Septicemia e infecção local no local do bloqueio.
- Alcoolismo .
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de infiltração de bupivacaína no músculo quadrado lombar
Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar por infiltração de bupivacaína como analgesia pós-operatória em cirurgia aberta de hérnia inguinal
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Estudo Comparativo entre a Eficácia do Bloqueio do Quadrado Lombo VS Analgesia Convencional em Pacientes Submetidos à Correção Cirúrgica de Hérnia Inguinal Aberta
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EXPERIMENTAL: Grupo de injeção de paracetamol
Os pacientes receberão injeção pós-operatória de 1 g de paracetamol como analgesia em cirurgia de hérnia inguinal aberta
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Estudo Comparativo entre a Eficácia do Bloqueio do Quadrado Lombo VS Analgesia Convencional em Pacientes Submetidos à Correção Cirúrgica de Hérnia Inguinal Aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia em Pacientes com Cirurgia de Hérnia Inguinal Aberta
Prazo: 6 meses
|
Estudo comparativo entre a eficácia do bloqueio do quadrado lombar por infiltração de bupivacaína VS Analgesia convencional por injeção de paracetamol em pacientes submetidos à correção cirúrgica aberta de hérnia inguinal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Anestésicos Locais
- Paracetamol
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-10-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .