Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze skuteczności bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego i konwencjonalnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji chirurgicznej otwartej przepukliny pachwinowej

11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Znieczulenie u pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu otwartej przepukliny pachwinowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie porównawcze skuteczności bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego i konwencjonalnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji chirurgicznej otwartej przepukliny pachwinowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat z oceną ASA stopnia I do II, skierowanych do otwartej operacji przepukliny pachwinowej w trybie planowym, zostanie włączonych do randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent z istotną chorobą neurologiczną, psychiatryczną lub nerwowo-mięśniową.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Podejrzenie koagulopatii.
  • Chorobliwa otyłość.
  • Znana alergia na niektóre leki.
  • Posocznica i miejscowa infekcja w miejscu blokady.
  • alkoholizm.
  • Narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa nacieków bupiwakainą w mięśniu czworobocznym lędźwi
Pacjenci otrzymają Quadratus Lumborum Block poprzez infiltrację bupiwakainą jako pooperacyjną analgezję w operacji otwartej przepukliny pachwinowej
Lek: Naciek bupiwakainy w mięsień czworoboczny lędźwi a wstrzyknięcie paracetamolu jako analgezja w pooperacyjnych operacjach otwartej przepukliny pachwinowej
Badanie porównawcze skuteczności bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego i konwencjonalnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji chirurgicznej otwartej przepukliny pachwinowej
EKSPERYMENTALNY: Grupa zastrzyków paracetamolu
Pacjenci otrzymają pooperacyjną iniekcję 1 g paracetamolu jako środek przeciwbólowy w operacji otwartej przepukliny pachwinowej
Lek: Naciek bupiwakainy w mięsień czworoboczny lędźwi a wstrzyknięcie paracetamolu jako analgezja w pooperacyjnych operacjach otwartej przepukliny pachwinowej
Badanie porównawcze skuteczności bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego i konwencjonalnej analgezji u pacjentów poddawanych operacji chirurgicznej otwartej przepukliny pachwinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja u pacjentów po operacjach otwartych przepuklin pachwinowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie porównawcze między skutecznością bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego naciekanego bupiwakainą a konwencjonalną analgezją za pomocą wstrzyknięcia paracetamolu u pacjentów poddawanych operacji chirurgicznej otwartej przepukliny pachwinowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-10-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj