Összehasonlító vizsgálat a Quadratus lumborum blokk és a hagyományos fájdalomcsillapítás hatékonysága között nyílt lágyéksérv műtéti javításon átesett betegeknél
2023. február 11. frissítette: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Fájdalomcsillapítás nyílt lágyéksérv műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Összehasonlító vizsgálat a Quadratus lumborum blokk és a hagyományos fájdalomcsillapítás hatékonysága között nyílt lágyéksérv műtéti javításon átesett betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kettős vak, randomizált vizsgálatba 50, 18 és 60 év közötti, nyitott lágyéksérv műtétre kiküldött, I–II. fokozatú ASA-ban szenvedő beteget vonnak be.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Jelentős neurológiai, pszichiátriai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő beteg.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Coagulopathia gyanúja.
- Kóros elhízás.
- Ismert allergia bizonyos gyógyszerekre.
- Szeptikémia és helyi fertőzés a blokk helyén.
- Alkoholizmus .
- Kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bupivacaine infiltráció csoportja a Quadratus Lumborum izomban
A betegek Quadratus lumborum blokkot kapnak bupivakain beszivárgásával posztoperatív fájdalomcsillapításként nyílt lágyéksérv műtétnél
|
Összehasonlító vizsgálat a Quadratus lumborum blokk és a hagyományos fájdalomcsillapítás hatékonysága között nyílt lágyéksérv műtéti javításon átesett betegeknél
|
|
KÍSÉRLETI: A paracetamol injekció csoportja
A betegek posztoperatív 1 g paracetamol injekciót kapnak fájdalomcsillapításként a nyitott inguinalis hernia műtét során
|
Összehasonlító vizsgálat a Quadratus lumborum blokk és a hagyományos fájdalomcsillapítás hatékonysága között nyílt lágyéksérv műtéti javításon átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás nyílt lágyéksérv műtéten átesett betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Összehasonlító vizsgálat a bupivakain-infiltráció által okozott Quadratus lumborum-blokk és a hagyományos paracetamol injekcióval végzett fájdalomcsillapítás hatékonysága között nyílt lágyéksérv műtéti javításon átesett betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Sérv, hasi
- Sérv
- Hernia, inguinalis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Helyi érzéstelenítők
- Acetaminofen
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-10-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .