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Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta

11 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesia nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 pazienti con ASA di grado da I a II, inviati per chirurgia dell'ernia inguinale a cielo aperto, elettivi, di età compresa tra 18 e 60 anni, saranno inclusi in uno studio randomizzato in doppio cieco.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Paziente con grave malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Sospetta coagulopatia.
  • Obesità patologica.
  • Allergia nota ad alcuni farmaci.
  • Setticemia e infezione locale nel sito del blocco.
  • Alcolismo.
  • Abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di infiltrazione di Bupivacaina al muscolo Quadratus Lumborum
I pazienti riceveranno Quadratus Lumborum Block mediante infiltrazione di bupivacaina come analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'ernia inguinale aperta
Droga: Infiltrazione di bupivacaina nel muscolo Quadratus Lumborum rispetto all'iniezione di paracetamolo come analgesia negli interventi postoperatori di ernia inguinale aperta
Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
SPERIMENTALE: Gruppo di iniezione di paracetamolo
I pazienti riceveranno un'iniezione postoperatoria di paracetamolo da 1 g come analgesia nella chirurgia dell'ernia inguinale aperta
Droga: Infiltrazione di bupivacaina nel muscolo Quadratus Lumborum rispetto all'iniezione di paracetamolo come analgesia negli interventi postoperatori di ernia inguinale aperta
Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia in pazienti con interventi chirurgici di ernia inguinale aperta
Lasso di tempo: 6 mesi
Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum mediante infiltrazione di bupivacaina rispetto all'analgesia convenzionale mediante iniezione di paracetamolo in pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-10-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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