- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05122351
Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
11 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesia nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 pazienti con ASA di grado da I a II, inviati per chirurgia dell'ernia inguinale a cielo aperto, elettivi, di età compresa tra 18 e 60 anni, saranno inclusi in uno studio randomizzato in doppio cieco.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Paziente con grave malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Sospetta coagulopatia.
- Obesità patologica.
- Allergia nota ad alcuni farmaci.
- Setticemia e infezione locale nel sito del blocco.
- Alcolismo.
- Abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di infiltrazione di Bupivacaina al muscolo Quadratus Lumborum
I pazienti riceveranno Quadratus Lumborum Block mediante infiltrazione di bupivacaina come analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'ernia inguinale aperta
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Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
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SPERIMENTALE: Gruppo di iniezione di paracetamolo
I pazienti riceveranno un'iniezione postoperatoria di paracetamolo da 1 g come analgesia nella chirurgia dell'ernia inguinale aperta
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Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum rispetto all'analgesia convenzionale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia in pazienti con interventi chirurgici di ernia inguinale aperta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Studio comparativo tra l'efficacia del blocco Quadratus Lumborum mediante infiltrazione di bupivacaina rispetto all'analgesia convenzionale mediante iniezione di paracetamolo in pazienti sottoposti a riparazione chirurgica dell'ernia inguinale aperta
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ernia, Addominale
- Ernia
- Ernia, inguinale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Anestetici, Locali
- Acetaminofene
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-10-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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