Estudio comparativo entre la eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar frente a la analgesia convencional en pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta de hernia inguinal
11 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesia en pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta de hernia inguinal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio comparativo entre la eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar frente a la analgesia convencional en pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta de hernia inguinal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 pacientes con ASA grado I a II, enviados para cirugía abierta de hernia inguinal, electiva, de 18 a 60 años, serán incluidos en un estudio aleatorizado doble ciego.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Paciente con enfermedad neurológica, psiquiátrica o neuromuscular importante.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Sospecha de coagulopatía.
- Obesidad mórbida.
- Alergia conocida a algunos medicamentos.
- Septicemia e infección local en el sitio del bloqueo.
- alcoholismo
- Abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de infiltración de Bupivacaína en el músculo Quadratus Lumborum
Los pacientes recibirán Quadratus Lumborum Block por infiltración de Bupivacaína como analgesia postoperatoria en cirugía de Hernia Inguinal Abierta
|
Estudio comparativo entre la eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar frente a la analgesia convencional en pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta de hernia inguinal
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de inyección de paracetamol
Los pacientes recibirán una inyección postoperatoria de paracetamol de 1 g como analgesia en la cirugía abierta de hernia inguinal
|
Estudio comparativo entre la eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar frente a la analgesia convencional en pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta de hernia inguinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia en Pacientes con Cirugías Abiertas de Hernia Inguinal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estudio Comparativo Entre La Eficacia Del Bloqueo Del Cuadrado Lumborum Por Infiltración De Bupivacaína VS Analgesia Convencional Por Inyección De Paracetamol En Pacientes Sometidos A Reparación Quirúrgica De Hernia Inguinal Abierta
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Anestésicos Locales
- Paracetamol
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .