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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05122351
Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit der Quadratus-Lumborum-Blockade und der konventionellen Analgesie bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer offenen Leistenhernie unterziehen
11. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmed Mamdouh Ahmed, Sohag University
Analgesie bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer offenen Leistenhernie unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit der Quadratus-Lumborum-Blockade und der konventionellen Analgesie bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer offenen Leistenhernie unterziehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Patienten mit ASA-Grad I bis II, die für eine offene Leistenhernienoperation gebucht wurden, elektiv, 18 bis 60 Jahre alt, werden in eine doppelblinde, randomisierte Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Patient mit signifikanter neurologischer, psychiatrischer oder neuromuskulärer Erkrankung.
- Schwangerschaft oder stillende Frauen.
- Verdacht auf Gerinnungsstörung.
- Krankhafte Fettsucht.
- Bekannte Allergie gegen einige Medikamente.
- Septikämie und lokale Infektion an der Blockstelle.
- Alkoholismus .
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe der Bupivacain-Infiltration am Quadratus Lumborum-Muskel
Die Patienten erhalten eine Quadratus-Lumborum-Blockade durch Infiltration von Bupivacain als postoperative Analgesie bei Operationen mit offener Leistenhernie
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Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit der Quadratus-Lumborum-Blockade und der konventionellen Analgesie bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer offenen Leistenhernie unterziehen
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EXPERIMENTAL: Gruppe der Paracetamol-Injektion
Die Patienten erhalten eine postoperative 1-g-Paracetamol-Injektion als Analgesie bei einer Operation mit offener Leistenhernie
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Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit der Quadratus-Lumborum-Blockade und der konventionellen Analgesie bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer offenen Leistenhernie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgesie bei Patienten mit offenen Leistenbruchoperationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit der Quadratus Lumborum-Blockade durch Bupivacain-Infiltration VS konventioneller Analgesie durch Paracetamol-Injektion bei Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer offenen Leistenhernie unterziehen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration; Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
- Rab M, Ebmer And J, Dellon AL. Anatomic variability of the ilioinguinal and genitofemoral nerve: implications for the treatment of groin pain. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1618-23. doi: 10.1097/00006534-200111000-00029.
- Bulka CM, Shotwell MS, Gupta RK, Sandberg WS, Ehrenfeld JM. Regional anesthesia, time to hospital discharge, and in-hospital mortality: a propensity score matched analysis. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):381-6. doi: 10.1097/AAP.0000000000000121. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):297.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hernie, Bauch
- Hernie
- Leistenbruch, Leistenbruch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Anästhetika, lokal
- Paracetamol
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-10-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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