- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05140577
Spolehlivost a platnost hodnocení síly únosců kyčle (RAVEHABDS) (RAVEHABDS)
Spolehlivost a validita postupu měření pro hodnocení síly abduktorů kyčle v jednonožkovém stoji
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci tohoto projektu diplomové práce budeme zkoumat intra- a inter-tester spolehlivost, stejně jako konstruovat validitu postupu měření pro posouzení síly abduktoru kyčle v poloze uzavřeného řetězce. Kromě toho se snažíme prozkoumat některé aspekty proveditelnosti pomocí dotazníku o postupu měření a vyhodnocením, zda lze test dokončit ve vhodném časovém rámci pro praktické použití.
Abychom prozkoumali intra- a inter-tester spolehlivost, stejně jako konstruktovou validitu, budeme analyzovat a porovnávat maximální dobrovolnou izometrickou sílu (MVIS) a rychlost generované síly (RFG) tří skupin zdravých účastníků (skupina 1: 18 -30 let; skupina 2: 31-65 let; skupina 3: 65+ let).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bern
-
Ittigen, Bern, Švýcarsko, 3063
- Sport Medical Center Ittigen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let, dobře rozumí francouzštině, němčině, angličtině nebo italštině, se schopností rozlišovat ohledně vlastní účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Osoby s kognitivní poruchou nebo osoby, které se nemohou samostatně rozhodnout o účasti ve studii, nebo osoby, které v posledních 6 měsících podstoupily operaci dolní končetiny nebo bederní pánve, která by mohla odporovat nebo ovlivnit silové testy, budou z testu vyloučeny. studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
18-30 let
Subjekty v této skupině jsou ve věku od 18 do 30 let
|
Subjekt je požádán, aby provedl maximální dobrovolnou izometrickou silovou práci proti stěně po dobu 5 sekund
|
|
31-65 let
Subjekty v této skupině jsou ve věku od 31 do 65 let
|
Subjekt je požádán, aby provedl maximální dobrovolnou izometrickou silovou práci proti stěně po dobu 5 sekund
|
|
65+ let
Subjekty v této skupině jsou starší 65 let
|
Subjekt je požádán, aby provedl maximální dobrovolnou izometrickou silovou práci proti stěně po dobu 5 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotestovací korelace
Časové okno: 1. března 2022
|
Síla korelace naměřených hodnot
|
1. března 2022
|
|
Korelace mezi testery
Časové okno: 1. března 2022
|
Síla korelace naměřených hodnot
|
1. března 2022
|
|
Platnost konstrukce
Časové okno: 1. března 2022
|
Rozdíl mezi skupinami porovnáním hodnot
|
1. března 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost postupu měření
Časové okno: 1. března 2022
|
Prostřednictvím administrace dotazníku proveditelnosti zjišťujeme čas na provedení testu, porozumění instrukcím, únavu, možnou bolest nebo strach z pádu během testu.
|
1. března 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-01829
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .