- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05148520
Poskytování služby YQL programu pro mladé kuřáky
25. listopadu 2021 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Poskytování služby programu odvykací linky pro mladé kuřáky
Tento projekt je financován ministerstvem zdravotnictví.
Budeme provozovat odvykací linku, která poskytuje telefonní poradenství pro odvykání kouření pro mladé kuřáky ve věku do 25 let.
Po základním poradenství založeném na transteoretickém modelu bude následné poradenství poskytováno vyškolenými poradci (tj.
studenti ošetřovatelství nebo studenti jiných zdravotnických oborů) v 1 týdnu, 1, 3, 6, 9 a 12 měsících.
Očekává se, že linka na odvykání může pomoci mladým kuřákům přestat kouřit, a tím ušetřit náklady na zdravotní péči připisované kouření v dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt potrvá 15 měsíců (od 1. prosince 2020 do 28. února 2022).
Před zahájením bude měsíc věnována přípravám, včetně zřízení odvykací linky a webových stránek, návrhu a tisku propagačních materiálů, spojení se středními a vyššími školami a školení peer poradců.
Linku pro odvykání kouření budeme provozovat po dobu 15 měsíců a budeme poskytovat telefonické poradenství oprávněným mladým kuřákům.
Samostatně hlášené osoby, které odvykají po 6 měsících sledování, budou pozvány k biochemické validaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ka Wai Lam, PhD
- Telefonní číslo: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Nábor
- Ka Yan Ho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 25 let nebo méně
- Samostatně uvedl, že kouřil jakýkoli druh tabákových výrobků během posledního 1 měsíce
- Mluvte kantonsky a
- Poskytněte ústní souhlas s poradenskou službou.
Kritéria vyloučení:
- mít psychiatrické onemocnění
- a/nebo v současné době dostávají jakoukoli intervenci na odvykání kouření od jiných poskytovatelů služeb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Model 5A
Praktické pokyny kladou důraz na použití modelu „5A“, který obsahuje pět hlavních kroků při poskytování poradenství v oblasti odvykání kouření.
Konkrétně naši poradci učiní následující kroky k poskytování telefonického poradenství mladým kuřákům, kteří jsou připraveni přestat kouřit
|
(1) Zeptejte se – zeptejte se mladých kuřáků na jejich kuřácký návyk, (2) Poraďte – doporučte mladým kuřákům, aby přestali kouřit, (3) Posuďte – posuďte mladé kuřáky ohledně jejich ochoty přestat kouřit, (4) Asistujte – pomozte mladým kuřákům, kteří jsou ochoten se pokusit přestat a (5) zařídit - zajistit následnou kontrolu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 7bodová prevalence
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Vlastní abstinence bude potvrzena, pokud hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu byla nižší než 4 částice na milion a hladina kotininu ve slinách byla nižší než 100 ng/ml v paralelních testech.
|
při 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YQL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .