- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05148520
Świadczenie usługi programu YQL dla młodych palaczy
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Świadczenie usługi programu Youth Quitline dla młodych palaczy
Projekt jest finansowany przez Ministerstwo Zdrowia.
Uruchomimy linię rzucenia palenia, która zapewnia telefoniczne porady dotyczące rzucania palenia dla młodych palaczy w wieku 25 lat lub młodszych.
Po podstawowym poradnictwie opartym na modelu transteoretycznym, poradnictwo uzupełniające będzie prowadzone przez przeszkolonych doradców (tj.
studenci pielęgniarstwa lub studenci innych kierunków związanych ze zdrowiem) po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Oczekuje się, że linia rzucenia palenia może pomóc młodym palaczom rzucić palenie, oszczędzając w ten sposób koszty opieki zdrowotnej związane z paleniem w perspektywie długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt będzie trwał 15 miesięcy (od 1 grudnia 2020 do 28 lutego 2022).
Przed rozpoczęciem miesiąc zostanie poświęcony na przygotowania, w tym założenie linii telefonicznej i strony internetowej, zaprojektowanie i wydruk materiałów reklamowych, połączenie ze szkołami gimnazjalnymi i policealnymi oraz szkolenie doradców rówieśniczych.
Będziemy obsługiwać linię rzucania palenia przez 15 miesięcy i udzielać porad telefonicznych kwalifikującym się młodym palaczom.
Osoby, które same zgłosiły rzucenie palenia po 6 miesiącach obserwacji, zostaną zaproszone do walidacji biochemicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ka Wai Lam, PhD
- Numer telefonu: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- Ka Yan Ho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25 lat lub mniej
- Sam zgłosił się do palenia jakichkolwiek rodzajów wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Mów po kantońsku i
- Wyraź ustną zgodę na skorzystanie z poradni.
Kryteria wyłączenia:
- cierpieć na chorobę psychiczną
- i/lub obecnie otrzymują jakąkolwiek interwencję dotyczącą rzucania palenia od innych usługodawców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Model 5A
Wytyczne praktyczne kładą nacisk na stosowanie modelu „5A”, który obejmuje pięć głównych etapów udzielania porad dotyczących rzucania palenia.
W szczególności nasi doradcy podejmą następujące kroki w celu zapewnienia porad telefonicznych młodym palaczom, którzy są gotowi rzucić palenie
|
(1) Zapytaj – zapytaj młodych palaczy o ich nawyk palenia, (2) Doradź – doradź młodym palaczom, aby rzucili palenie, (3) Oceń – oceń gotowość młodych palaczy do rzucenia palenia, (4) Pomóż – pomóż młodym palaczom, którzy są chętny do podjęcia próby rzucenia palenia oraz (5) Zaaranżuj - umówić się na kontynuację. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona 7-punktowa częstość występowania
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
Zgłoszona abstynencja zostanie potwierdzona, jeśli poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu będzie mniejszy niż 4 części na milion, a poziom kotyniny w ślinie będzie niższy niż 100 ng/ml w równoległych testach.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YQL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .