- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05148520
Ydelse af service af et YQL-program for unge rygere
25. november 2021 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Ydelse af service af et Youth Quitline-program for unge rygere
Dette projekt er finansieret af Sundhedsstyrelsen.
Vi vil køre en quitline, som tilbyder telefonisk rygestoprådgivning til unge rygere på 25 år eller derunder.
Efter baseline rådgivning baseret på trans-teoretisk model, vil opfølgende rådgivning blive leveret af uddannede rådgivere (dvs.
sygeplejestuderende eller studerende fra andre sundhedsrelaterede fag) på 1 uge, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Det forventes, at quitline kan hjælpe unge rygere til at holde op med at ryge og dermed spare de sundhedsudgifter, der tilskrives rygning, på længere sigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil vare i 15 måneder (fra 1. december 2020 til 28. februar 2022).
Inden påbegyndelsen vil en måned blive brugt på forberedelse, herunder oprettelse af quitline og hjemmeside, design og udskrivning af reklamemateriale, forbindelse til sekundære og efterskoler og uddannelse af peer-rådgivere.
Vi vil drive quitline i 15 måneder og yde telefonrådgivning til berettigede unge rygere.
Selvrapporterede afsluttere ved 6-måneders opfølgning vil blive inviteret til biokemisk validering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Ka Yan Ho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 år eller derunder
- Selvrapporteret at ryge alle typer tobaksvarer inden for den seneste 1 måned
- Tal kantonesisk og
- Giv mundtligt samtykke til rådgivning.
Ekskluderingskriterier:
- har en psykiatrisk sygdom
- og/eller i øjeblikket modtage enhver indgriben til rygestop fra andre tjenesteudbydere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 5A's model
Praksisvejledningen lægger vægt på brugen af '5A's'-modellen, der indeholder fem store trin i at give rådgivning om rygestop.
Specifikt vil vores rådgivere tage følgende trin for at give telefonrådgivning til unge rygere, der er klar til at holde op med at ryge
|
(1) Spørg - spørg unge rygere om deres rygevaner, (2) Rådgiv - råd unge rygere til at holde op med at ryge, (3) Vurder - vurder unge rygere om deres villighed til at holde op med at ryge, (4) Assistere - hjælpe unge rygere, der er villig til at gøre et forsøg på at afslutte, og (5) Arranger - sørge for opfølgning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-punkts prævalens
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
|
Den selvrapporterede afholdenhed vil blive valideret, hvis niveauet af kulilte i udåndingsluften var mindre end 4 ppm, og spyt-kotininniveauet var mindre end 100 ng/ml i parallelle tests.
|
ved 6 måneders opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YQL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .