- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05148520
Ytelse av tjeneste for et YQL-program for ungdomsrøykere
25. november 2021 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Ytelse av tjeneste for et Youth Quitline-program for ungdomsrøykere
Dette prosjektet er finansiert av Helsedepartementet.
Vi vil drive en quitline som gir telefonveiledning om røykeslutt til unge røykere i alderen 25 år eller yngre.
Etter grunnleggende veiledning basert på transteoretisk modell, vil oppfølgingsveiledning bli gitt av trente rådgivere (dvs.
sykepleierstudenter eller studenter fra andre helserelaterte fag) på 1 uke, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Det forventes at quitline kan hjelpe unge røykere til å slutte å røyke, og dermed spare helsekostnader knyttet til røyking på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil vare i 15 måneder (fra 1. desember 2020 til 28. februar 2022).
Før oppstart vil en måned bli brukt på forberedelser, inkludert å sette opp quitline og nettside, designe og skrive ut reklamemateriell, kontakt med ungdomsskoler og videregående skoler og opplæring av jevnaldrende rådgivere.
Vi vil drive quitline i 15 måneder og gi telefonrådgivning til kvalifiserte ungdomsrøykere.
Selvrapporterte sluttere ved 6-måneders oppfølging vil bli invitert til biokjemisk validering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Ka Yan Ho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25 år eller yngre
- Selvrapportert å røyke alle typer tobakksprodukter i løpet av den siste 1 måneden
- Snakker kantonesisk og
- Gi muntlig samtykke til rådgivningstjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- har psykiatrisk sykdom
- og/eller mottar for øyeblikket røykesluttintervensjon fra andre tjenesteleverandører
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 5A sin modell
Praksisretningslinjen legger vekt på bruken av '5A's'-modellen som inneholder fem hovedtrinn i å gi råd om røykeslutt.
Spesifikt vil våre rådgivere ta følgende trinn for å gi telefonrådgivning til unge røykere som er klare til å slutte å røyke
|
(1) Spør – spør unge røykere om deres røykevaner, (2) Gi råd – råd unge røykere til å slutte å røyke, (3) Vurder – vurder unge røykere om deres vilje til å slutte å røyke, (4) Assist – hjelpe unge røykere som er villig til å gjøre et sluttforsøk, og (5) Arranger - tilrettelegge for oppfølging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-punkts prevalens
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
Den selvrapporterte abstinensen vil bli validert hvis nivået av karbonmonoksid i utåndet luft var mindre enn 4 deler per million og spyttkotininnivået var mindre enn 100 ng/ml i parallelle tester.
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YQL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .