- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151354
Připoutanost, sebeodhalení pacienta a výsledek psychoterapie
Attachment jako moderátor vztahu mezi pacientem, sebeodhalením a výsledkem psychoterapie: oddělení vnitřních účinků od účinků mezi pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci jsou přijímáni na univerzitní klinice v Heidelbergu na začátku jejich (obvykle) 8týdenní hospitalizace. Po informovaném souhlasu pacienti rutinně vyplňují týdenní dotazníky o vazbě, sebeodhalení a závažnosti příznaků.
Tato studie je první, která odděluje stabilní, rysům podobné (mezi lidmi) účinky vazby a sebeodhalení od vnitřních změn v průběhu léčby. Studie zkoumá, zda (změny) vazby zmírňují souvislost mezi (změnami) sebeodhalení a výsledkem psychoterapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku alespoň 18 let
- léčeni na lůžkovém oddělení nemocnice pro psychosomatickou medicínu
- poskytli měření symptomů, stylu připojení a sebeodhalení alespoň pro jednu příležitost měření
Kritéria vyloučení:
- bipolární, akutní psychotické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář kontrolního seznamu příznaků (SCL-K11)
Časové okno: pro každého účastníka: týdenní hodnocení po dobu 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (2014 - 2021)
|
Symptom opatření
|
pro každého účastníka: týdenní hodnocení po dobu 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (2014 - 2021)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o vztahu 2 (RQ-2)
Časové okno: pro každého účastníka: týdenní hodnocení po dobu 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (2014 - 2021)
|
Míra přílohy
|
pro každého účastníka: týdenní hodnocení po dobu 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (2014 - 2021)
|
|
Dotazník zkušeností lůžkových a denních klinik (IDES)
Časové okno: pro každého účastníka: týdenní hodnocení po dobu 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (2014 - 2021)
|
míra sebeodhalení a dalších faktorů léčby
|
pro každého účastníka: týdenní hodnocení po dobu 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (2014 - 2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Attach-Sel-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .