- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151354
Apego, auto-revelação do paciente e resultado da psicoterapia
O apego como moderador da relação entre a auto-revelação do paciente e o resultado da psicoterapia: separando os efeitos internos e inter-pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são recrutados na University Clinic Heidelberg no início de seu tratamento de internação (geralmente) de 8 semanas. Após o consentimento informado, os pacientes preenchem rotineiramente questionários semanais sobre apego, auto-revelação e gravidade dos sintomas.
Este estudo é o primeiro a separar os efeitos estáveis e característicos (entre pessoas) tanto do apego quanto da auto-revelação das mudanças internas da pessoa ao longo do tratamento. O estudo investiga se (as mudanças no) apego moderam a associação entre (as mudanças na) auto-revelação e o resultado da psicoterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- atendidos na unidade de internação de um hospital de medicina psicossomática
- forneceu medições de sintomas, estilo de apego e auto-revelação para pelo menos uma ocasião de medição
Critério de exclusão:
- transtornos bipolares, psicóticos agudos ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido da Lista de Verificação de Sintomas (SCL-K11)
Prazo: para cada participante: avaliação semanal durante 8 semanas de psicoterapia em regime de internamento. Os dados serão relatados para 7 anos de inscrição contínua no estudo (2014 - 2021)
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Medida de sintoma
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para cada participante: avaliação semanal durante 8 semanas de psicoterapia em regime de internamento. Os dados serão relatados para 7 anos de inscrição contínua no estudo (2014 - 2021)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Relacionamento 2 (RQ-2)
Prazo: para cada participante: avaliação semanal durante 8 semanas de psicoterapia em regime de internamento. Os dados serão relatados para 7 anos de inscrição contínua no estudo (2014 - 2021)
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Medida de anexo
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para cada participante: avaliação semanal durante 8 semanas de psicoterapia em regime de internamento. Os dados serão relatados para 7 anos de inscrição contínua no estudo (2014 - 2021)
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Questionário de experiências de internação e clínica diurna (IDES)
Prazo: para cada participante: avaliação semanal durante 8 semanas de psicoterapia em regime de internamento. Os dados serão relatados para 7 anos de inscrição contínua no estudo (2014 - 2021)
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medida de auto-revelação e outros fatores de tratamento
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para cada participante: avaliação semanal durante 8 semanas de psicoterapia em regime de internamento. Os dados serão relatados para 7 anos de inscrição contínua no estudo (2014 - 2021)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Attach-Sel-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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