- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151354
Przywiązanie, ujawnienie się pacjenta i wyniki psychoterapii
Przywiązanie jako moderator relacji między ujawnieniem się pacjenta a wynikiem psychoterapii: oddzielenie efektów wewnątrz-od-pomiędzy pacjentami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy są rekrutowani w Klinice Uniwersyteckiej w Heidelbergu na początku ich (zwykle) 8-tygodniowego leczenia szpitalnego. Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci rutynowo wypełniają cotygodniowe kwestionariusze dotyczące przywiązania, ujawnienia się i nasilenia objawów.
To badanie jest pierwszym, które rozplątuje stabilne, podobne do cech (między osobami) skutki zarówno przywiązania, jak i ujawnienia się, od zmian wewnątrz osoby w trakcie leczenia. Badanie ma na celu zbadanie, czy (zmiany w) przywiązaniu moderują związek między (zmianami) ujawnienia się a wynikami psychoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
- leczony na oddziale stacjonarnym szpitala medycyny psychosomatycznej
- dostarczyli pomiary objawów, stylu przywiązania i ujawnienia się dla co najmniej jednej okazji do pomiaru
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ostre zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka lista kontrolna objawów (SCL-K11)
Ramy czasowe: dla każdego uczestnika: cotygodniowa ocena przez 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane przez 7 lat nieprzerwanej rejestracji do badania (2014-2021)
|
Miara objawu
|
dla każdego uczestnika: cotygodniowa ocena przez 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane przez 7 lat nieprzerwanej rejestracji do badania (2014-2021)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz relacji 2 (RQ-2)
Ramy czasowe: dla każdego uczestnika: cotygodniowa ocena przez 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane przez 7 lat nieprzerwanej rejestracji do badania (2014-2021)
|
Miara przywiązania
|
dla każdego uczestnika: cotygodniowa ocena przez 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane przez 7 lat nieprzerwanej rejestracji do badania (2014-2021)
|
|
Kwestionariusz doświadczeń pacjentów szpitalnych i dziennych (IDES)
Ramy czasowe: dla każdego uczestnika: cotygodniowa ocena przez 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane przez 7 lat nieprzerwanej rejestracji do badania (2014-2021)
|
miary ujawnienia się i innych czynników leczenia
|
dla każdego uczestnika: cotygodniowa ocena przez 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane przez 7 lat nieprzerwanej rejestracji do badania (2014-2021)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulrike Dinger, Prof, University Hospital Heidelberg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Attach-Sel-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .