- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151536
Účinky různých dávek epinefrinu na biomarkery ischemicko-reperfuzního poškození nervového systému u pacientů s disekcí Stanford typu A
8. prosince 2021 aktualizováno: Yunlong Fan
Prozkoumat dopad epinefrinu na biomarkery ischemicko-reperfuzního poškození nervového systému u pacientů s disekcí Stanford typu A
Disekce aorty je nejčastější onemocnění aorty vedoucí ke smrti.
Mezi nimi jsou pacienti s disekcí Stanford typu A (TAAD) náchylní k ruptuře disekce v časném stadiu a jejich stav se rychle zhoršuje.
Po přijetí potřebují okamžitou chirurgickou léčbu. V této studii byla retrospektivně analyzována detekční data biomarkerů ischemického/reperfuzního (I/R) poškození nervového systému u pacientů s disekcí Stanford typu A a účinky různých dávek adrenalinu na biomarkery I/R poranění nervového systému byly vyhodnoceny statistickými metodami. Informace 132 pacientů s disekcí aorty Stanford typu A, kteří podstoupili sluneční operaci na Klinice kardiovaskulární chirurgie 1. léčebného centra VFN od ledna 2012 do ledna 2019 byla zpětně analyzována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s TAAD ve věku 18-75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta byl 18-75 let; TAAD byla diagnostikována pomocí CTA aorty před operací; Sunova operace byla provedena do dvou týdnů od začátku; K ochraně mozku byla použita hluboká hypotermická zástava oběhu (DHCA) a selektivní unilaterální mozková perfuze přes pravou axilární tepnu; Po operaci byl použit adrenalin
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění nervového systému a onemocnění duševního systému před operací; Nedávný akutní koronární syndrom; Nedávná srdeční zástava; Nedávná špatná perfuze viscerálních nebo periferních orgánů; Nedávná hypoxémie; Předchozí historie kardiochirurgie; Intraoperační smrt a smrt do 48 hodin po operaci; Neurologické nebo psychiatrické příznaky se objevily do 48 hodin po operaci; Po operaci nebyl použit adrenalin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery ischemicko-reperfuzního poškození nervového systému
Časové okno: 24 hodin
|
Monoaminoxidáza, superoxiddismutáza, interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-α
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chinaPLAGH-66936749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .