- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151536
Efectos de diferentes dosis de epinefrina sobre biomarcadores de lesión por isquemia-reperfusión del sistema nervioso en pacientes con disección tipo A de Stanford
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Yunlong Fan
Explorar el impacto de la epinefrina en los biomarcadores de la lesión por isquemia-reperfusión del sistema nervioso en pacientes con disección tipo A de Stanford
La disección aórtica es la enfermedad aórtica más común que conduce a la muerte.
Entre ellos, los pacientes con disección tipo A de Stanford (TAAD) son propensos a la ruptura de la disección en la etapa temprana y su condición se deteriora rápidamente.
Necesitan tratamiento quirúrgico inmediato después del ingreso. En este estudio, se analizaron retrospectivamente los datos de detección de biomarcadores de lesión por isquemia/reperfusión (I/R) del sistema nervioso en pacientes con disección tipo A de Stanford, y los efectos de diferentes dosis de adrenalina sobre biomarcadores. de lesión I/R del sistema nervioso fueron evaluados por métodos estadísticos. Resultados La información de 132 pacientes con disección aórtica tipo A de Stanford que fueron operados de sun en el Departamento de cirugía cardiovascular del primer centro médico del Hospital General PLA de enero de 2012 a enero de 2019 fue analizado retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con TAAD de 18 a 75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente era de 18 a 75 años; TAAD fue diagnosticado por ATC aórtica antes de la operación; La operación de Sun se realizó dentro de las dos semanas posteriores al inicio; El paro circulatorio hipotérmico profundo (DHCA) y la perfusión cerebral unilateral selectiva a través de la arteria axilar derecha se utilizaron para la protección del cerebro; Se usó adrenalina después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del sistema nervioso y enfermedad del sistema mental antes de la operación; síndrome coronario agudo reciente; Paro cardíaco reciente; Mala perfusión reciente de órganos viscerales o periféricos; Hipoxemia reciente; Historia previa de cirugía cardíaca; Muerte intraoperatoria y muerte dentro de las 48 horas posteriores a la operación; Los síntomas neurológicos o psiquiátricos ocurrieron dentro de las 48 horas posteriores a la operación; No se usó adrenalina después de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de lesión por isquemia-reperfusión del sistema nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Monoaminooxidasa, superóxido dismutasa, interleucina-6, factor de necrosis tumoral-α
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chinaPLAGH-66936749
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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