- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151536
Wpływ różnych dawek epinefryny na biomarkery uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego układu nerwowego u pacjentów z rozwarstwieniem Stanforda typu A
8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yunlong Fan
Zbadanie wpływu epinefryny na biomarkery uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego układu nerwowego u pacjentów z rozwarstwieniem Stanforda typu A
Rozwarstwienie aorty jest najczęstszą chorobą aorty prowadzącą do śmierci.
Wśród nich pacjenci z rozwarstwieniem Stanforda typu A (TAAD) są podatni na pęknięcie rozwarstwienia we wczesnym stadium, a ich stan szybko się pogarsza.
Wymagają one natychmiastowego leczenia chirurgicznego po przyjęciu. W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano dane dotyczące wykrywania biomarkerów uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego (I/R) układu nerwowego u pacjentów z rozwarstwieniem typu A wg Stanforda oraz wpływ różnych dawek adrenaliny na biomarkery uszkodzeń I/R układu nerwowego oceniono metodami statystycznymi. Dane 132 pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A według Stanforda, którzy przebyli operację słoneczną w Oddziale Chirurgii Sercowo-Karnistycznej I Centrum Medycznego Szpitala Ogólnego PLA w okresie od stycznia 2012 do stycznia 2019 została przeanalizowana retrospektywnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci TAAD w wieku 18-75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta wynosił 18-75 lat; TAAD rozpoznano na podstawie CTA aorty przed operacją; Operacja Sun została przeprowadzona w ciągu dwóch tygodni od początku; W celu ochrony mózgu zastosowano głębokie zatrzymanie krążenia w hipotermii (DHCA) i selektywną jednostronną perfuzję mózgową przez prawą tętnicę pachową; Po operacji podano adrenalinę
Kryteria wyłączenia:
- Choroba układu nerwowego i choroba układu psychicznego przed operacją; niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy; Niedawne zatrzymanie akcji serca; Niedawna słaba perfuzja narządów trzewnych lub obwodowych; Niedawna hipoksemia; Wcześniejsza historia kardiochirurgii; Zgon śródoperacyjny i zgon w ciągu 48 godzin po operacji; Objawy neurologiczne lub psychiatryczne wystąpiły w ciągu 48 godzin po operacji; Adrenaliny nie podano po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego układu nerwowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Oksydaza monoaminowa, dysmutaza ponadtlenkowa, interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu-α
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chinaPLAGH-66936749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .