- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05151536
Effekter av olika doser av adrenalin på biomarkörer för ischemi-reperfusionsskada i nervsystemet hos patienter med Stanford typ A-dissektion
8 december 2021 uppdaterad av: Yunlong Fan
Att utforska effekten av adrenalin på biomarkörer för ischemi-reperfusionsskada i nervsystemet hos patienter med Stanford typ A-dissektion
Aortadissektion är den vanligaste aortasjukdomen som leder till döden.
Bland dem är patienter med Stanford typ A-dissektion (TAAD) benägna att dissektionsruptur i ett tidigt skede och deras tillstånd försämras snabbt.
De behöver omedelbar kirurgisk behandling efter inläggningen. I denna studie analyserades detektionsdata för biomarkörer för ischemi/reperfusion (I/R)-skada i nervsystemet hos patienter med Stanford typ A-dissektion, och effekterna av olika doser av adrenalin på biomarkörer av nervsystemets I/R-skada utvärderades med statistiska metoder. Informationen om 132 patienter med Stanford typ A aortadissektion som genomgick en soloperation på avdelningen för kardiovaskulär kirurgi vid det första medicinska centret på PLA General Hospital från januari 2012 till januari 2019 analyserades i efterhand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
132
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
TAAD-patienterna i åldern 18-75 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder var 18-75 år gammal; TAAD diagnostiserades av aorta CTA före operation; Suns operation utfördes inom två veckor från början; Djupt hypotermiskt cirkulationsstopp (DHCA) och selektiv unilateral cerebral perfusion via höger axillär artär användes för hjärnskydd; Adrenalin användes efter operationen
Exklusions kriterier:
- Nervsystemets sjukdom och mentalsystemets sjukdom före operation; Aktuellt akut koronarsyndrom; Nyligen hjärtstopp; Nyligen dålig perfusion av viscerala eller perifera organ; Nyligen hypoxemi; Tidigare historia av hjärtkirurgi; Intraoperativ död och död inom 48 timmar efter operationen; Neurologiska eller psykiatriska symtom uppträdde inom 48 timmar efter operationen; Adrenalin användes inte efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biomarkörer för ischemi-reperfusionsskada i nervsystemet
Tidsram: 24 timmar
|
Monoaminoxidas, superoxiddismutas, interleukin-6, tumörnekrosfaktor-α
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Första postat (FAKTISK)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chinaPLAGH-66936749
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .