- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151536
Virkninger af forskellige doser af adrenalin på biomarkører for iskæmi-reperfusionsskade i nervesystemet hos patienter med Stanford Type A-dissektion
8. december 2021 opdateret af: Yunlong Fan
For at udforske virkningen af adrenalin på biomarkører for nervesystemets iskæmi-reperfusionsskade hos patienter med Stanford Type A-dissektion
Aortadissektion er den mest almindelige aortasygdom, der fører til døden.
Blandt dem er patienter med Stanford type A-dissektion (TAAD) tilbøjelige til at dissektionsprænge i det tidlige stadie, og deres tilstand forværres hurtigt.
De har brug for øjeblikkelig kirurgisk behandling efter indlæggelsen. I denne undersøgelse blev påvisningsdata for biomarkører for iskæmi/reperfusion (I/R)-skade i nervesystemet hos patienter med Stanford type A-dissektion analyseret retrospektivt, og virkningerne af forskellige doser adrenalin på biomarkører af I/R-skader i nervesystemet blev evalueret ved statistiske metoder.Oplysningerne om 132 patienter med Stanford type A aortadissektion, som gennemgik en soloperation i afdelingen for kardiovaskulær kirurgi i det første medicinske center på PLA General Hospital fra januar 2012 til januar 2019 blev retrospektivt analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
TAAD-patienterne i alderen 18-75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder var 18-75 år; TAAD blev diagnosticeret ved aorta CTA før operation; Suns operation blev udført inden for to uger efter starten; Dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA) og selektiv unilateral cerebral perfusion via højre aksillær arterie blev brugt til hjernebeskyttelse; Adrenalin blev brugt efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Nervesystemsygdomme og mentale systemsygdomme før operation; Nyligt akut koronarsyndrom; Nyligt hjertestop; Nylig dårlig perfusion af viscerale eller perifere organer; Nylig hypoxæmi; Hjertekirurgi tidligere; Intraoperativ død og død inden for 48 timer efter operationen; Neurologiske eller psykiatriske symptomer opstod inden for 48 timer efter operationen; Adrenalin blev ikke brugt efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for iskæmi-reperfusionsskade i nervesystemet
Tidsramme: 24 timer
|
Monoaminoxidase, superoxiddismutase, interleukin-6, tumornekrosefaktor-α
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chinaPLAGH-66936749
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .