- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05151536
Effekter av forskjellige doser av adrenalin på biomarkører av nervesystemet iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter med Stanford Type A disseksjon
8. desember 2021 oppdatert av: Yunlong Fan
For å utforske virkningen av adrenalin på biomarkører av nervesystemet iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter med Stanford Type A disseksjon
Aortadisseksjon er den vanligste aortasykdommen som fører til døden.
Blant dem er pasienter med Stanford type A-disseksjon (TAAD) utsatt for disseksjonsruptur på et tidlig stadium, og tilstanden deres forverres raskt.
De trenger umiddelbar kirurgisk behandling etter innleggelse. I denne studien ble deteksjonsdataene for biomarkører for nervesystem-iskemi/reperfusjon (I/R)-skade hos pasienter med Stanford type A-disseksjon analysert retrospektivt, og effekten av ulike adrenalindoser på biomarkører av nervesystemets I/R-skade ble evaluert ved statistiske metoder. Informasjonen om 132 pasienter med Stanford type A aortadisseksjon som gjennomgikk soloperasjon i avdelingen for kardiovaskulær kirurgi ved det første medisinske senteret ved PLA General Hospital fra januar 2012 til januar 2019 ble analysert i ettertid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
TAAD-pasientene i alderen 18-75 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder var 18-75 år gammel; TAAD ble diagnostisert ved aorta CTA før operasjon; Suns operasjon ble utført innen to uker etter oppstart; Dyp hypotermisk sirkulasjonsstans (DHCA) og selektiv unilateral cerebral perfusjon via høyre aksillær arterie ble brukt for hjernebeskyttelse; Adrenalin ble brukt etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Nervesystemsykdom og psykisk systemsykdom før operasjon; Nylig akutt koronarsyndrom; Nylig hjertestans; Nylig dårlig perfusjon av viscerale eller perifere organer; Nylig hypoksemi; Tidligere historie med hjertekirurgi; Intraoperativ død og død innen 48 timer etter operasjonen; Nevrologiske eller psykiatriske symptomer oppsto innen 48 timer etter operasjonen; Adrenalin ble ikke brukt etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkører for iskemi-reperfusjonsskade i nervesystemet
Tidsramme: 24 timer
|
Monoaminoksidase, superoksiddismutase, interleukin-6, tumornekrosefaktor-α
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chinaPLAGH-66936749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .