- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05152056
MRI a aspirace tenkou jehlou v diagnostice nádorů příušní žlázy (Parotid)
9. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Role MRI a aspirace tenkou jehlou v diagnostice nádorů příušní žlázy
Jakou hodnotu mají MRI difuzní a perfuzní sekvence v diagnostice nádorů příušních žláz?
Je aspirace tenkou jehlou spojená s MRI systematicky nezbytná?
Cílem výzkumu je studovat výkon difuzních a perfuzních MRI sekvencí v diagnostice nádorů příušních žláz na velké sérii případů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Menší a větší jedinci operovali ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku od ledna 2009 do června 2020 nádor příušní žlázy, kteří měli v předoperačním hodnocení MRI příušní žlázy, rovněž provedenou ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Vedlejší předmět (<18 let)
- Operován pro nádor příušní žlázy ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku od ledna 2009 do června 2020
- Poté, co měl v předoperačním posouzení MRI příušní žlázy, také provedeno ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku.
- Subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita) nevyjádřil poté, co byl informován, svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt (nebo jeho rodiče), který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Nedostatek patologických nebo MRi výsledků
- Subjekt pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studujte výkon difúzních a perfuzních MRI sekvencí v diagnostice nádorů příušních žláz na velké sérii případů
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2009 do 30. června 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2009 do 30. června 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8454
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .