- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05152056
MRT und Feinnadelpunktion bei der Diagnose von Parotistumoren (Parotid)
9. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Rolle von MRT und Feinnadelaspiration bei der Diagnose von Parotistumoren
Welchen Stellenwert haben MRT-Diffusions- und Perfusionssequenzen bei der Diagnostik von Parotistumoren?
Ist eine Feinnadelpunktion im Rahmen einer MRT systematisch notwendig?
Ziel der Forschung ist es, die Leistung von Diffusions- und Perfusions-MRT-Sequenzen bei der Diagnose von Parotistumoren an einer großen Fallserie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kleinere und größere Probanden wurden zwischen Januar 2009 und Juni 2020 an der Universitätsklinik Straßburg wegen eines Parotistumors operiert und hatten bei der präoperativen Beurteilung eine MRT der Parotis, die ebenfalls an der Universitätsklinik Straßburg durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Nebenfach (<18 Jahre)
- Zwischen Januar 2009 und Juni 2020 am Universitätsklinikum Straßburg wegen eines Parotistumors operiert
- Im Rahmen der präoperativen Beurteilung wurde ein MRT der Ohrspeicheldrüse durchgeführt, das ebenfalls im Universitätsklinikum Straßburg durchgeführt wurde.
- Das Subjekt (und/oder sein Erziehungsberechtigter) hat nach Benachrichtigung nicht seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht.
Ausschlusskriterien:
- Proband (oder seine Eltern), der seinen (ihren) Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
- Fehlen pathologischer oder MRT-Ergebnisse
- Subjekt, das unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz steht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Leistung von Diffusions- und Perfusions-MRT-Sequenzen bei der Diagnose von Parotistumoren an einer großen Anzahl von Fällen
Zeitfenster: Akten, die rückwirkend vom 1. Januar 2009 bis zum 30. Juni 2020 analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die rückwirkend vom 1. Januar 2009 bis zum 30. Juni 2020 analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8454
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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