- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05152056
Resonancia Magnética y Aspiración con Aguja Fina en el Diagnóstico de Tumores de Parótida (Parotid)
9 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Papel de la resonancia magnética y la aspiración con aguja fina en el diagnóstico de tumores de parótida
¿Qué valor se le da a las secuencias de difusión y perfusión de la RM en el diagnóstico de los tumores de parótida?
¿Es sistemáticamente necesaria una punción aspiración con aguja fina asociada a RM?
El objetivo de la investigación es estudiar el rendimiento de las secuencias de resonancia magnética de difusión y perfusión en el diagnóstico de tumores de parótida en una serie amplia de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos minor y major operados de un tumor de parótida en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre enero de 2009 y junio de 2020 y habiendo tenido en la valoración preoperatoria una resonancia magnética de la parótida, también realizada en el Hospital Universitario de Estrasburgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- Sujeto menor (<18 años)
- Operado de un tumor de parótida en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre enero de 2009 y junio de 2020
- Haber tenido en la valoración preoperatoria una resonancia magnética de la parótida, también realizada en el Hospital Universitario de Estrasburgo.
- El sujeto (y/o su patria potestad) no haber manifestado, luego de ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto (o sus padres) que manifestaron su (su) oposición a participar en el estudio
- Falta de resultados patológicos o de resonancia magnética
- Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiar el rendimiento de las secuencias de resonancia magnética de difusión y perfusión en el diagnóstico de tumores de parótida en una gran serie de casos
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2009 hasta el 30 de junio de 2020]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de enero de 2009 hasta el 30 de junio de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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