Vliv regionální anestezie na krevní tlak při operaci zlomeniny humeru (ALR_HUMERUS)
11. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vliv regionální anestezie na krevní tlak při operaci zlomeniny humeru: srovnávací studie využívající propensity-score
Tato studie si klade za cíl porovnat hemodynamický dopad dvou anestetických strategií: regionální anestezie versus celková anestezie při operaci zlomeniny proximálního humeru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Operace zlomeniny proximálního humeru se často provádí v celkové anestezii (GA).
GA je často spojena s vysokým rizikem hypotenze s významnými důsledky.
Regionální anestezie by mohla být zajímavou alternativou GA pro omezení hemodynamických následků, zejména u starších pacientů. Kromě toho by v současném stavu krize související s Covid 19 mohla regionální anestezie poskytnout řešení při vystavení menšího množství zdravotnického personálu v dýchacích cestách pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití regionální anestezie snižuje použití intraoperačního vazopresoru během operace.
Po schválení etickou komisí byla v letech 2016 až 2020 analyzována retrospektivní kohorta pacientů se zlomeninou proximálního humeru v Montpellier's University Hospital. Informativní poznámka byla dána všem pacientům, kteří se studie zúčastnili.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Operace proximální zlomeniny humeru mezi lednem 2016 a prosincem 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I - IV
- Proximální zlomenina humeru
- Provozováno od ledna 2016 do prosince 2020
- Pohotovostní operace
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická revize nebo operace pro již existující infekci, nádor
- Intubovaný pacient / pacient v bezvědomí
- Porucha hemostázy
- Porucha hemostázy
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků vyžadujících vazopresory během operace
Časové okno: během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
Počet účastníků, kteří během operace použili vazopresory
|
během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka vazokonstriktoru
Časové okno: během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
Celková dávka vazokonstriktoru
|
během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
|
Celkový čas strávený na vazopresoru
Časové okno: během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
Celkový čas strávený na vazopresoru
|
během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
Intraoperační komplikace jiné než hypotenze
|
během operace (mezi úvodem do anestezie a koncem chirurgického zákroku)
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: mezi operací a 2 dny po operaci
|
nevolnost/zvracení; kardiovaskulární komplikace; komplikace související s regionální anestezií; pooperační kognitivní poruchy
|
mezi operací a 2 dny po operaci
|
|
celková dávka záchranné analgezie
Časové okno: mezi propuštěním z operačního sálu a 24 hodin po operaci
|
opioidy
|
mezi propuštěním z operačního sálu a 24 hodin po operaci
|
|
Celkový čas strávený na operačním sále
Časové okno: mezi příchodem na operační sál a propuštěním z operačního sálu
|
Celkový čas strávený na operačním sále
|
mezi příchodem na operační sál a propuštěním z operačního sálu
|
|
Délka pobytu ve službě nebo na JIP
Časové okno: mezi dnem operace a do 1 měsíce
|
Délka pobytu ve službě nebo na JIP
|
mezi dnem operace a do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0647
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .