Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna nella chirurgia della frattura omerale (ALR_HUMERUS)
11 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna nella chirurgia della frattura omerale: studio comparativo utilizzando il punteggio di propensione
Questo studio si propone di confrontare l'impatto emodinamico di due strategie di anestesia: anestesia regionale contro anestesia generale nella chirurgia della frattura prossimale dell'omero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia della frattura prossimale dell'omero viene spesso eseguita in anestesia generale (GA).
L'AG è frequentemente associata ad un alto rischio di ipotensione con conseguenze significative.
L'anestesia loco-regionale potrebbe essere un'interessante alternativa all'AG per limitare le conseguenze emodinamiche, soprattutto nei pazienti anziani. Inoltre, nell'attuale stato di crisi del Covid 19, l'anestesia regionale potrebbe fornire soluzioni per esporre meno personale medico alle vie aeree del paziente.
I ricercatori ipotizzano che l'uso dell'anestesia regionale riduca l'uso di vasopressori intraoperatori durante l'intervento chirurgico.
Dopo l'approvazione del comitato etico, dal 2016 al 2020 è stata analizzata una coorte retrospettiva di pazienti con frattura prossimale dell'omero, nell'ospedale universitario di Montpellier. A tutti i pazienti partecipanti allo studio è stata consegnata una nota informativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34090
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Intervento chirurgico per frattura prossimale dell'omero tra gennaio 2016 e dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I - IV
- Frattura prossimale dell'omero
- Operato tra gennaio 2016 e dicembre 2020
- Chirurgia d'urgenza
Criteri di esclusione:
- Revisione chirurgica o intervento chirurgico per infezione preesistente, tumore
- Paziente intubato / paziente incosciente
- Disturbo dell'emostasi
- Disturbo dell'emostasi
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che richiedono vasopressori in peroperatorio
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato vasopressori in peroperatorio
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durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose totale di vasocostrittore
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Dose totale di vasocostrittore
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durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Tempo totale trascorso con vasopressori
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Tempo totale trascorso con vasopressori
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durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Complicanze intraoperatorie diverse dall'ipotensione
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durante l'intervento chirurgico (tra l'induzione dell'anestesia e la fine della procedura chirurgica)
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: tra l'intervento chirurgico e 2 giorni dopo l'intervento
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nausea; complicanze cardiovascolari; complicanze legate all'anestesia regionale; disturbi cognitivi postoperatori
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tra l'intervento chirurgico e 2 giorni dopo l'intervento
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dose totale di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: tra la dimissione dalla sala operatoria e le 24 ore postoperatorie
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oppioidi
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tra la dimissione dalla sala operatoria e le 24 ore postoperatorie
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Tempo totale trascorso in sala operatoria
Lasso di tempo: tra l'arrivo in sala operatoria e la dimissione dalla sala operatoria
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Tempo totale trascorso in sala operatoria
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tra l'arrivo in sala operatoria e la dimissione dalla sala operatoria
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Durata della permanenza in servizio o in terapia intensiva
Lasso di tempo: tra il giorno dell'intervento e fino a 1 mese
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Durata della permanenza in servizio o in terapia intensiva
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tra il giorno dell'intervento e fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0647
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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