A regionális érzéstelenítés hatása a vérnyomásra a humerus fracture sebészetben (ALR_HUMERUS)
2022. április 11. frissítette: University Hospital, Montpellier
A regionális érzéstelenítés hatása a vérnyomásra felkarcsont-törési sebészetben: Összehasonlító vizsgálat a hajlam-score használatával
Ez a tanulmány két érzéstelenítési stratégia hemodinamikai hatását kívánja összehasonlítani: Regionális érzéstelenítés versus általános érzéstelenítés proximális humerus törés műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A proximális humerus törés műtétét gyakran általános érzéstelenítésben (GA) végzik.
A GA gyakran társul a hipotenzió magas kockázatával, ami jelentős következményekkel jár.
A regionális érzéstelenítés a GA érdekes alternatívája lehet a hemodinamikai következmények korlátozása érdekében, különösen idős betegeknél. Ezenkívül a Covid 19 válság jelenlegi állapotában a regionális érzéstelenítés megoldást jelenthet arra, hogy kevesebb egészségügyi személyzet kerüljön a betegek légútjába.
A kutatók azt feltételezik, hogy a regionális érzéstelenítés alkalmazása csökkenti az intraoperatív vazopresszor alkalmazását a műtét során.
Az etikai bizottság jóváhagyását követően a Montpellier Egyetemi Kórházban proximális humerus törésben szenvedő betegek retrospektív csoportját elemezték 2016 és 2020 között. Tájékoztató megjegyzést kaptak a vizsgálatban részt vevő összes beteg számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34090
- UH Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Műtét proximális humerus törés miatt 2016. január és 2020. december között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I - IV
- Proximális humerus törés
- 2016 januárja és 2020 decembere között üzemelt
- Sürgősségi műtét
Kizárási kritériumok:
- Műtéti felülvizsgálat vagy műtét a már meglévő fertőzés, daganat miatt
- Intubált beteg / eszméletlen beteg
- Haemostasis zavar
- Haemostasis zavar
- A beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A peroperatív időszakban vazopresszort igénylő résztvevők száma
Időkeret: műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
Azon résztvevők száma, akik vazopresszort használtak a műtét során
|
műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érszűkítő teljes dózisa
Időkeret: műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
Az érszűkítő teljes dózisa
|
műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
|
A vazopresszorra fordított teljes idő
Időkeret: műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
A vazopresszorra fordított teljes idő
|
műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
|
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
A hipotenziótól eltérő intraoperatív szövődmények
|
műtét közben (az érzéstelenítés bevezetése és a műtét vége között)
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: műtét között és a műtét utáni 2 nappal
|
hányinger/hányás; szív- és érrendszeri szövődmények; regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények; posztoperatív kognitív zavarok
|
műtét között és a műtét utáni 2 nappal
|
|
mentő fájdalomcsillapító teljes dózisa
Időkeret: a műtőből való kibocsátás és a műtét utáni 24 óra között
|
opioidok
|
a műtőből való kibocsátás és a műtét utáni 24 óra között
|
|
A műtőben eltöltött teljes idő
Időkeret: a műtőbe érkezés és a műtőből való kibocsátás között
|
A műtőben eltöltött teljes idő
|
a műtőbe érkezés és a műtőből való kibocsátás között
|
|
A szolgálatban vagy intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét napja és legfeljebb 1 hónap között
|
A szolgálatban vagy intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
a műtét napja és legfeljebb 1 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0647
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .