Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af regional anæstesi på blodtryk i humeral frakturkirurgi (ALR_HUMERUS)

11. april 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indvirkning af regional anæstesi på blodtryk i humeral frakturkirurgi: sammenlignende undersøgelse ved hjælp af tilbøjelighedsscore

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den hæmodynamiske virkning af to anæstesistrategier: Regionalbedøvelse versus generel anæstesi ved proksimal humerusfrakturkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Proksimal humerusfrakturoperation udføres ofte under generel anæstesi (GA).

GA er ofte forbundet med en høj risiko for hypotension med betydelige konsekvenser.

Regional anæstesi kunne være et interessant alternativ til GA for at begrænse hæmodynamiske konsekvenser, især hos ældre patienter. Desuden, i den nuværende tilstand af Covid 19-krisen, kunne regional anæstesi give løsninger til at udsætte mindre medicinsk personale på patientens luftveje.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​regional anæstesi reducerer brugen af ​​intraoperativ vasopressor under operationen.

Efter godkendelse af den etiske komité blev en retrospektiv kohorte af patienter med proksimal humerusfraktur på Montpelliers universitetshospital analyseret fra 2016 til 2020. En informationsnotat blev givet til alle patienter, der deltog i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Operation for proksimalt humerusfraktur mellem januar 2016 og december 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - IV
  • Proksimal humerusfraktur
  • Driftet mellem januar 2016 og december 2020
  • Akut operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk revision eller operation for allerede eksisterende infektion, tumor
  • Intuberet patient / bevidstløs patient
  • Hæmostase lidelse
  • Hæmostase lidelse
  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der kræver vasopressorer i peroperativ
Tidsramme: under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Antal deltagere, der brugte vasopressorer i peroperativ
under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total dosis af vasokonstriktor
Tidsramme: under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Total dosis af vasokonstriktor
under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Samlet tid brugt på vasopressor
Tidsramme: under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Samlet tid brugt på vasopressor
under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Andre intraoperative komplikationer end hypotension
under operationen (mellem bedøvelsesinduktion og afslutningen af ​​kirurgisk indgreb)
Postoperative komplikationer
Tidsramme: mellem operationen og 2 dage efter operationen
kvalme/opkastning; kardiovaskulære komplikationer; komplikationer relateret til regional anæstesi; postoperative kognitive lidelser
mellem operationen og 2 dage efter operationen
total dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: mellem udskrivning fra operationsstuen og 24 timer efter operationen
opioider
mellem udskrivning fra operationsstuen og 24 timer efter operationen
Samlet tid brugt på operationsstuen
Tidsramme: mellem ankomst på operationsstuen og udskrivelse fra operationsstuen
Samlet tid brugt på operationsstuen
mellem ankomst på operationsstuen og udskrivelse fra operationsstuen
Varighed af ophold i vagt eller intensivafdeling
Tidsramme: mellem operationsdagen og op til 1 måned
Varighed af ophold i vagt eller intensivafdeling
mellem operationsdagen og op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0647

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humeral Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner