Srovnávací účinky radiálních a fokusovaných mimotělních terapií rázovými vlnami v Coccydynia
27. dubna 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porovnání účinnosti léčby kokcydynie dvěma různými sondami přístroje ESWT
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika kokcydynie klinickým vyšetřením a rentgenovým zobrazením.
- být ve věku ≥18 v době diagnózy
- dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Ti, kteří již dříve podstoupili léčbu ESWT
- Dětští pacienti
- Pacienti s infekcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zaměřte se na mimotělní terapii rázovou vlnou
Celkem 4 sezení ESWT v 1týdenních intervalech byla aplikována na sacrococcygeální oblast
|
Mimotělní terapie rázovými vlnami
|
|
Aktivní komparátor: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Celkem 4 sezení ESWT v 1týdenních intervalech byla aplikována na sacrococcygeální oblast
|
Mimotělní terapie rázovými vlnami
|
|
Falešný srovnávač: Falešná mimotělní terapie rázovou vlnou
Celkem 4 sezení ESWT v 1týdenních intervalech byla aplikována na sacrococcygeální oblast
|
Mimotělní terapie rázovými vlnami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
hodnocení bolesti, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 minuta
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 5 minut
|
vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Yuzuncu Yıl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .