- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05157022
Efeitos comparativos das terapias de ondas de choque extracorpóreas radiais e focalizadas na coccidínia
27 de abril de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Comparação da eficácia do tratamento de coccidínia com duas sondas diferentes do dispositivo ESWT
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de coccidínia por exame clínico e radiografia.
- ter ≥18 anos no momento do diagnóstico
- ser dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Malignidade
- Aqueles que receberam tratamento ESWT antes
- pacientes pediátricos
- Pacientes com infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Focus terapia por ondas de choque extracorpóreas
Um total de 4 sessões de ESWT em intervalos de 1 semana foram aplicadas na área sacrococcígea
|
Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque
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|
Comparador Ativo: Terapia radial por ondas de choque extracorpóreas
Um total de 4 sessões de ESWT em intervalos de 1 semana foram aplicadas na área sacrococcígea
|
Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque
|
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Comparador Falso: Terapia por ondas de choque extracorpórea simulada
Um total de 4 sessões de ESWT em intervalos de 1 semana foram aplicadas na área sacrococcígea
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Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
|
avaliação da dor, pontuações mais altas significam pior resultado.
|
1 minuto
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|
Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 5 minutos
|
pontuações mais altas significam melhor resultado.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Yuzuncu Yıl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .