- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05157022
Effets comparatifs des thérapies par ondes de choc extracorporelles radiales et focalisées dans la coccydynie
27 avril 2022 mis à jour par: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Comparaison de l'efficacité du traitement de la coccydynie avec deux sondes différentes du dispositif ESWT
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Van, Turquie, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la coccydynie par examen clinique et imagerie radiographique.
- être âgé de ≥ 18 ans au moment du diagnostic
- donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Ceux qui ont reçu un traitement ESWT avant
- Patients pédiatriques
- Patients infectés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Focus sur la thérapie par ondes de choc extracorporelles
Un total de 4 séances d'ESWT à 1 semaine d'intervalle ont été appliquées à la région sacro-coccygienne
|
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
|
Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales
Un total de 4 séances d'ESWT à 1 semaine d'intervalle ont été appliquées à la région sacro-coccygienne
|
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
|
Comparateur factice: Thérapie par ondes de choc extracorporelles factices
Un total de 4 séances d'ESWT à 1 semaine d'intervalle ont été appliquées à la région sacro-coccygienne
|
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
|
évaluation de la douleur, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
|
1 minute
|
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 5 minutes
|
des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Yuzuncu Yıl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessure au coccyx
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne
Essais cliniques sur ESWT
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityComplétéMaladies musculo-squelettiques | Tendinite du coude | Épicondylite latérale | Plasma riche en plaquettes (PRP)Turquie
-
Ankara UniversityRecrutement
-
Fundación Garcia CugatComplétéSyndrome de douleur myofascialeEspagne
-
University of BeykentRecrutementSyndrome du canal carpienTurquie
-
Mahidol UniversityComplétéSyndrome du canal carpienThaïlande
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéTrouble du coccyxTurquie
-
University of SharjahPas encore de recrutement
-
Grzegorz FojeckiUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkComplété
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementLésions de la coiffe des rotateursTaïwan