- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05157022
Vergleichende Wirkungen radialer und fokussierter extrakorporaler Stoßwellentherapien bei Steißbein
27. April 2022 aktualisiert von: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergleich der Wirksamkeit der Coccydynie-Behandlung mit zwei verschiedenen Sonden des ESWT-Geräts
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Van, Truthahn, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Steißbein durch klinische Untersuchung und Röntgenbildgebung.
- zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 18 Jahre alt sein
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Malignität
- Diejenigen, die zuvor eine ESWT-Behandlung erhalten haben
- Pädiatrische Patienten
- Patienten mit Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schwerpunkt extrakorporale Stoßwellentherapie
Insgesamt wurden 4 ESWT-Sitzungen in 1-wöchigen Abständen auf den Sacrococcygeal-Bereich angewendet
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie
|
|
Aktiver Komparator: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Insgesamt wurden 4 ESWT-Sitzungen in 1-wöchigen Abständen auf den Sacrococcygeal-Bereich angewendet
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie
|
|
Schein-Komparator: Sham extrakorporale Stoßwellentherapie
Insgesamt wurden 4 ESWT-Sitzungen in 1-wöchigen Abständen auf den Sacrococcygeal-Bereich angewendet
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
|
Schmerzbewertung, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
1 Minute
|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 5 Minuten
|
höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Yuzuncu Yıl
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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