Vergelijkende effecten van radiale en gerichte extracorporale schokgolftherapieën bij coccydynie
27 april 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergelijking van de werkzaamheid van coccydyniebehandeling met twee verschillende sondes van het ESWT-apparaat
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van coccydynie door klinisch onderzoek en röntgenbeeldvorming.
- ≥18 jaar oud zijn op het moment van de diagnose
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Degenen die eerder een ESWT-behandeling hebben ondergaan
- Pediatrische patiënten
- Patiënten met een infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Focus extracorporale schokgolftherapie
Er werden in totaal 4 ESWT-sessies met tussenpozen van 1 week toegepast op het sacrococcygeale gebied
|
Extracorporale schokgolftherapie
|
|
Actieve vergelijker: Radiale extracorporale schokgolftherapie
Er werden in totaal 4 ESWT-sessies met tussenpozen van 1 week toegepast op het sacrococcygeale gebied
|
Extracorporale schokgolftherapie
|
|
Sham-vergelijker: Sham extracorporale schokgolftherapie
Er werden in totaal 4 ESWT-sessies met tussenpozen van 1 week toegepast op het sacrococcygeale gebied
|
Extracorporale schokgolftherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
pijnevaluatie, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 minuut
|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Yuzuncu Yıl
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .