- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05157022
Porównawcze efekty promieniowej i zogniskowanej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w Coccydynia
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porównanie skuteczności leczenia kokcydynii dwoma różnymi sondami urządzenia ESWT
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne kokcydynii na podstawie badania klinicznego i obrazowania rentgenowskiego.
- być w wieku ≥18 lat w momencie rozpoznania
- wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Osoby, które wcześniej przeszły terapię ESWT
- Pacjenci pediatryczni
- Pacjenci z infekcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Focus Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Na obszar krzyżowo-guziczny wykonano łącznie 4 sesje ESWT w odstępach 1-tygodniowych
|
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
|
Aktywny komparator: Radialna terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Na obszar krzyżowo-guziczny wykonano łącznie 4 sesje ESWT w odstępach 1-tygodniowych
|
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Na obszar krzyżowo-guziczny wykonano łącznie 4 sesje ESWT w odstępach 1-tygodniowych
|
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
oceny bólu, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
1 minuta
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut
|
wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yuzuncu Yıl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .