- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05157022
Effetti comparativi delle terapie con onde d'urto extracorporee radiali e focalizzate nella coccidinia
27 aprile 2022 aggiornato da: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Confronto dell'efficacia del trattamento della coccidinia con due diverse sonde del dispositivo ESWT
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di coccidinia mediante esame clinico e imaging a raggi X.
- avere un'età ≥18 al momento della diagnosi
- essere dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Coloro che hanno già ricevuto un trattamento ESWT
- Pazienti pediatrici
- Pazienti con infezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Concentrati sulla terapia extracorporea con onde d'urto
Un totale di 4 sessioni di ESWT a intervalli di 1 settimana sono state applicate all'area sacrococcigea
|
Terapia extracorporea con onde d'urto
|
|
Comparatore attivo: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
Un totale di 4 sessioni di ESWT a intervalli di 1 settimana sono state applicate all'area sacrococcigea
|
Terapia extracorporea con onde d'urto
|
|
Comparatore fittizio: Finta terapia ad onde d'urto extracorporee
Un totale di 4 sessioni di ESWT a intervalli di 1 settimana sono state applicate all'area sacrococcigea
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Terapia extracorporea con onde d'urto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
|
valutazione del dolore, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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1 minuto
|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 5 minuti
|
punteggi più alti significano risultati migliori.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yuzuncu Yıl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .