- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05157022
Sammenlignende effekter af radiale og fokuserede ekstrakorporale chokbølgeterapier i Coccydynia
27. april 2022 opdateret af: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Sammenligning af effektiviteten af coccydynia-behandling med to forskellige prober af ESWT-enheden
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af coccydyni ved klinisk undersøgelse og røntgenbilleddannelse.
- være ≥18 år på diagnosetidspunktet
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Dem, der har modtaget ESWT-behandling før
- Pædiatriske patienter
- Patienter med infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fokus på ekstrakorporal chokbølgeterapi
I alt 4 sessioner med ESWT med 1-uges intervaller blev påført på det sacrococcygeale område
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
|
Aktiv komparator: Radial ekstrakorporal chokbølgeterapi
I alt 4 sessioner med ESWT med 1-uges intervaller blev påført på det sacrococcygeale område
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
|
Sham-komparator: Sham ekstrakorporal chokbølgeterapi
I alt 4 sessioner med ESWT med 1-uges intervaller blev påført på det sacrococcygeale område
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
smerteevaluering, højere score betyder dårligere resultat.
|
1 minut
|
|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 5 minutter
|
højere score betyder bedre resultat.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
14. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Yuzuncu Yıl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .