- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05157022
Sammenlignende effekter av radial og fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i coccydynia
27. april 2022 oppdatert av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Sammenligning av effekten av coccydynia-behandling med to forskjellige prober av ESWT-enheten
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av coccydyni ved klinisk undersøkelse og røntgenavbildning.
- være ≥18 år på diagnosetidspunktet
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- De som har fått ESWT-behandling tidligere
- Pediatriske pasienter
- Pasienter med infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fokuser på ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Totalt 4 økter med ESWT med 1-ukers intervaller ble påført på sacrococcygeal området
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Aktiv komparator: Radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Totalt 4 økter med ESWT med 1-ukers intervaller ble påført på sacrococcygeal området
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Sham-komparator: Sham ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Totalt 4 økter med ESWT med 1-ukers intervaller ble påført på sacrococcygeal området
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
smerteevaluering, høyere score betyr dårligere resultat.
|
1 minutt
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 5 minutter
|
høyere score betyr bedre resultat.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Volkan Şah, Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Yuzuncu Yıl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Halebeinsskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på ESWT
-
University of BeykentRekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkjent
-
Ankara UniversityRekruttering
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennå
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtMuskel- og skjelettsykdommer | Albue senebetennelse | Lateral epikondylitt | Blodplate-rik plasma (PRP)Tyrkia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtHalebeinslidelseTyrkia
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullført
-
Fundación Garcia CugatFullførtMyofascial smertesyndromSpania
-
Mahidol UniversityFullført
-
AUVA Trauma Center MeidlingUkjentRyggmargsskaderØsterrike