- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05158452
Vývoj intervence s preferencí pacientů s genetickým poradenstvím pro ženy se zvýšeným rizikem rakoviny prsu
8. listopadu 2022 aktualizováno: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tato studie vyvíjí metodu genetického poradenství pro pacienty se zvýšeným rizikem rakoviny prsu.
Tato studie si klade za cíl vyvinout intervenci, která může poskytnout vzdělávací videa o rakovině prsu, dědičnosti, výsledcích multigenových testů a skóre polygenního rizika, poskytnout výsledky multigenních a polygenních testů, získat informace o otázkách/obavách pacientů ohledně výsledků testů pro použití v postgenetickém testování poradenství a určení preference pacienta (např.
telefon) pro obdržení poradenství ohledně postgenetického testu.
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Ve spolupráci s členy komunity vyvinout intervenci genetické poradny pro pacienty (GCPP).
OBRYS:
Účastníci navštěvují fokusní skupinu po dobu 90–120 minut poskytující zpětnou vazbu k intervenci GCPP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy se zvýšeným rizikem rakoviny prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 35-64
- Známé zvýšené riziko rakoviny prsu
- Schopnost mluvit a číst anglicky
- Poskytněte písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (cílová skupina)
Účastníci navštěvují fokusní skupinu po dobu 90–120 minut poskytující zpětnou vazbu k intervenci GCPP.
|
Zúčastněte se fokusní skupiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj intervence s preferencí pacientů v genetickém poradenství (GCPP).
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .