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Desarrollo de una intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético para mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Este estudio desarrolla una intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético para mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención que pueda ofrecer videos educativos sobre el cáncer de mama, la herencia, los resultados de las pruebas multigénicas y la puntuación de riesgo poligénico, proporcionar resultados de las pruebas multigénicas y poligénicas, obtener información sobre las preguntas/preocupaciones de los pacientes sobre los resultados de las pruebas para usar en estudios posgenéticos. evaluar el asesoramiento y determinar la preferencia del paciente (p. teléfono) para recibir asesoramiento post-prueba genética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Desarrollar la intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético (GCPP) en colaboración con los miembros de la comunidad.

DESCRIBIR:

Los participantes asisten a un grupo de enfoque durante 90 a 120 minutos y brindan comentarios sobre la intervención de GCPP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con alto riesgo de cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edades 35-64
  • Riesgo elevado conocido de cáncer de mama
  • La capacidad de hablar y leer inglés.
  • Proporcionar consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (grupo focal)
Los participantes asisten a un grupo de enfoque durante 90 a 120 minutos y brindan comentarios sobre la intervención de GCPP.
Asistir a un grupo de enfoque
Otros nombres:
  • Conversar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de la intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético (GCPP)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-20380
  • NCI-2021-01883 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248739 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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