- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05158452
Desarrollo de una intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético para mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Este estudio desarrolla una intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético para mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención que pueda ofrecer videos educativos sobre el cáncer de mama, la herencia, los resultados de las pruebas multigénicas y la puntuación de riesgo poligénico, proporcionar resultados de las pruebas multigénicas y poligénicas, obtener información sobre las preguntas/preocupaciones de los pacientes sobre los resultados de las pruebas para usar en estudios posgenéticos. evaluar el asesoramiento y determinar la preferencia del paciente (p.
teléfono) para recibir asesoramiento post-prueba genética.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Desarrollar la intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético (GCPP) en colaboración con los miembros de la comunidad.
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a un grupo de enfoque durante 90 a 120 minutos y brindan comentarios sobre la intervención de GCPP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con alto riesgo de cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edades 35-64
- Riesgo elevado conocido de cáncer de mama
- La capacidad de hablar y leer inglés.
- Proporcionar consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (grupo focal)
Los participantes asisten a un grupo de enfoque durante 90 a 120 minutos y brindan comentarios sobre la intervención de GCPP.
|
Asistir a un grupo de enfoque
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollo de la intervención de preferencia del paciente de asesoramiento genético (GCPP)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .