- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05158452
Ontwikkeling van een interventie voor de voorkeur van patiënten met genetische counseling voor vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker
8 november 2022 bijgewerkt door: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Deze studie ontwikkelt een interventie voor de voorkeur van de patiënt op het gebied van erfelijkheidsadvisering voor vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker.
Deze studie heeft tot doel een interventie te ontwikkelen die educatieve video's over borstkanker, erfelijkheid, multigen-testresultaten en polygene risicoscore kan opleveren, multigen- en polygenische testresultaten kan opleveren, informatie kan verkrijgen over de vragen/zorgen van patiënten over testresultaten voor gebruik in postgenetisch onderzoek. test counseling, en bepaal de voorkeur van de patiënt (bijv.
telefoon) voor ontvangst van post-genetische testcounseling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Ontwikkel de Genetic Counseling Patient Preference (GCPP)-interventie in samenwerking met leden van de gemeenschap.
OVERZICHT:
Deelnemers wonen gedurende 90-120 minuten een focusgroep bij en geven feedback over GCPP-interventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijden 35-64
- Bekend verhoogd risico op borstkanker
- Het vermogen om Engels te spreken en te lezen
- Geef schriftelijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (focusgroep)
Deelnemers wonen gedurende 90-120 minuten een focusgroep bij en geven feedback over GCPP-interventie.
|
Woon een focusgroep bij
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van Genetic Counseling Patient Preference (GCPP) interventie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .