Utvikling av en intervensjon for pasientforetrukket genetisk veiledning for kvinner med forhøyet risiko for brystkreft
8. november 2022 oppdatert av: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Denne studien utvikler en intervensjon for genetisk veiledning for pasientpreferanser for kvinner med forhøyet risiko for brystkreft.
Denne studien tar sikte på å utvikle en intervensjon som kan levere pedagogiske videoer om brystkreft, arvelighet, multigene testresultater og polygen risikoscore, gi multigene og polygene testresultater, skaffe informasjon om pasienters spørsmål/bekymringer om testresultater til bruk i postgenetisk testveiledning, og avgjør pasientens preferanser (f.eks.
telefon) for mottak av rådgivning etter genetisk test.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Utvikle intervensjonen for genetisk rådgivning pasientpreferanser (GCPP) i samarbeid med medlemmer av samfunnet.
OVERSIKT:
Deltakerne deltar i en fokusgruppe over 90-120 minutter og gir tilbakemelding på GCPP-intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med økt risiko for brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 35-64
- Kjent forhøyet risiko for brystkreft
- Evnen til å snakke og lese engelsk
- Gi skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjons (fokusgruppe)
Deltakerne deltar i en fokusgruppe over 90-120 minutter og gir tilbakemelding på GCPP-intervensjon.
|
Delta i en fokusgruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av intervensjon for genetisk veiledning Pasientpreferanse (GCPP).
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .